Г004-00110-00/02914565 | ФСЗ 2010/07103
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914565 | ФСЗ 2010/07103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями
1. Петли (вид 334090). 2. Стрипперы (вид 258420). 3. Инструмент для подготовки трансплантата (вид 280420). 4. Микроинструменты (вид 275310). 5. Навигационные системы (вид 284010). 6. Отвертки (вид 182770). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
1. Петли (вид 334090). 2. Стрипперы (вид 258420). 3. Инструмент для подготовки трансплантата (вид 280420). 4. Микроинструменты (вид 275310). 5. Навигационные системы (вид 284010). 6. Отвертки (вид 182770). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136180
182770
280420
284010
334090
275310
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Наименование
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07103
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2017
Период действия
с 25.04.2017 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
136180; 182770; 280420; 284010; 334090; 275310
Наименование
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07103
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
123100; 182770; 280420; 284010; 334090; 275310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы