Г004-00110-00/02914586 | ФСЗ 2010/07101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914586 | ФСЗ 2010/07101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2017 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
1. Канюли (вид 111480). 2. Проводники спиц (вид 148770). 3. Направители (вид 182080). 4. Проводники (вид 105810). 5. Иммобилайзеры (вид 104730). 6. Фиксаторы (вид 119050). 7. Держатели (вид 127480). 8. Зонды (вид 131690). 9. Пробники (вид 131690). 10. Трубки (вид 114430). 11. Драйверы (вид 120540). 12. Экстракторы (вид 120540). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
1. Канюли (вид 111480). 2. Проводники спиц (вид 148770). 3. Направители (вид 182080). 4. Проводники (вид 105810). 5. Иммобилайзеры (вид 104730). 6. Фиксаторы (вид 119050). 7. Держатели (вид 127480). 8. Зонды (вид 131690). 9. Пробники (вид 131690). 10. Трубки (вид 114430). 11. Драйверы (вид 120540). 12. Экстракторы (вид 120540). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОртоМедСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104730
105810
119050
120540
127480
148770
182080
111480
114430
131690
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07101
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
110220; 182080; 245900; 246020; 336760; 355530; 388850; 245560
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07101
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
104730; 105810; 108100; 119050; 120540; 127480; 129440; 148770; 173820; 181140; 182080; 241440; 108500; 111480; 114430; 131690; 298770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы