ФСЗ 2010/07099
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Диляторы. 2. Экстракторы. 3. Драйверы. 4. Рабочие элементы. 5. Крючки. 6. Распаторы. 7. Римеры. 8. Ретракторы. 9. Ретракторы ортопедические. 10. Распаторы. 11. Рашпели. 12. Шпатели. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины не более - 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
I. Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Диляторы. 2. Экстракторы. 3. Драйверы. 4. Рабочие элементы. 5. Крючки. 6. Распаторы. 7. Римеры. 8. Ретракторы. 9. Ретракторы ортопедические. 10. Распаторы. 11. Рашпели. 12. Шпатели. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины не более - 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Линватек Корпорэйшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
178580
213730
245900
246020
260180
263070
263090
107080
110380
Адрес
-
Наименование
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07099
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
107090; 145250; 241330; 246020; 260180; 282790; 382890
Наименование
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07099
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
107090; 120540; 260180; 107080; 265160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы