ФСЗ 2010/07097

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07097
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser, варианты исполнений: KEY Laser 3+ 1343, KEY Laser III 1243. II. Принадлежности: 1. Наборы для обновления Upgrade kits: - набор для обновления I (Upgrade KIT I); - набор для обновления II (Upgrade KIT II); - набор для обновления III (Upgrade KIT III). 2. Радиатор системы охлаждения. 3. Блок управления. 4. Пилотный лазер. 5. Оптический блок фиброволокна. 6. PR зеркало. 7. Диск с программным обеспечением. 8. Наконечники 2061, 2261, 2062, 2063, 2060 - не более 10 шт. 9. Защитные очки - не более 5 шт. 10. Эталоны A, B, C, D, E, F, H, L - не более 10 шт. 11. Защитные колпачки - не более 10 шт. 12. Трубка лазера. 13. Переходники для наконечников - не более 10 шт. 14. Насадки для наконечников - не более 10 шт. 15. Многофункциональная ножная педаль. 16. Ремонтные комплекты для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, форсунки, ионный обменник, тефлоновые штоки, мембраны, фильтры, пластиковый стопор, стеклянные шарики - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кальтенбах и Фойгт ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119900
Адрес
-
Документы