ФСЗ 2010/07095
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации; 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации; 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации; 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации; 6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации; 10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose; 11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации.
Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации; 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации; 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации; 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации; 6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации; 10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose; 11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕТСТОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117333, Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДАК-СпектроМед"
Страна производителя
Республика Молдова
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
~
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Молдова, Ближнее зарубежье, “DAC-SpectroMed”, S.R.L., Republic Moldova, Kishinev, G.Asaki's street, 64/1, аp. 123
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153570
193020
205570
216880
217970
330980
331000
Адрес
-