Г004-00110-00/02891726 | ФСЗ 2010/07094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891726 | ФСЗ 2010/07094
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах: 1. Набор для взрослых: - устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult); -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт.; -фиксирующее устройство для рычага; - измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.; - переносная сумка; -инструкция по применению; -журнал для записи процедур (журнал пациента). 2. Набор для детей: -устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric); -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт.; -фиксирующее устройство для рычага; -измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.; - переносная сумка; -инструкция по применению; -журнал для записи процедур (журнал пациента). II. Принадлежности: 1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular). 2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous). 3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric). 4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale).
I. Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах: 1. Набор для взрослых: - устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult); -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт.; -фиксирующее устройство для рычага; - измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.; - переносная сумка; -инструкция по применению; -журнал для записи процедур (журнал пациента). 2. Набор для детей: -устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric); -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт.; -фиксирующее устройство для рычага; -измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.; - переносная сумка; -инструкция по применению; -журнал для записи процедур (журнал пациента). II. Принадлежности: 1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular). 2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous). 3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric). 4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТОС МЕДИКАЛ АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167610
Адрес
ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Документы