Г004-00110-00/02913990 | ФСЗ 2010/07086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913990 | ФСЗ 2010/07086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРАМЕД ДИСТРИБЬЮШН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие применяется в условиях стационара для внутривенного вливания инфузионных растворов, кровезаменителей, не используется повторно.
Изделия могут применяться в медицинских стационарах, в амбулаторной и поликлинической практике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China; Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Xingwang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07086
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
136330
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07086
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07086
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы