ФСЗ 2010/07055
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07055
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект ультразвукового медицинского оборудования для КУДМк-01-"УЗИ-Ренекс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплект ультразвукового медицинского оборудования для КУДМк-01-"УЗИ-Ренекс", состав: 1. Генератор ультразвуковых волн (1 шт.). 2. Платы модуля генерации, физической обработки звуковых волн и PCI плата ввода-вывода (4 шт.). 3. Ультразвуковые датчики, варианты исполнения: 3.1. Конвексный C3L60C (1 шт.). 3.2. Линейный L8L38C (1 шт.). 4. Корпус (1 шт.). 5. Монитор (1 шт.). 6. Консоль (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Компьютерный блок без программного обеспечения (1 шт.). 2. Опциональные ультразвуковые датчики, варианты исполения: 2.1. Трансвагинальный V6L11C (1 шт.). 2.2. Трансректальный U7L50C (1 шт.). 2.3. Микроконвексный C5L20C (1 шт.). 2.4. Фазированный P3F14C (1 шт.). 2.5. 3D/4D датчик C5L40C (1 шт.). 2.6. 3D/4D трансвагинальный (1 шт.). 2.7. 3D/4D трансректальный (1 шт.). 3. Биопсийные насадки (1 шт.).
I. Комплект ультразвукового медицинского оборудования для КУДМк-01-"УЗИ-Ренекс", состав: 1. Генератор ультразвуковых волн (1 шт.). 2. Платы модуля генерации, физической обработки звуковых волн и PCI плата ввода-вывода (4 шт.). 3. Ультразвуковые датчики, варианты исполнения: 3.1. Конвексный C3L60C (1 шт.). 3.2. Линейный L8L38C (1 шт.). 4. Корпус (1 шт.). 5. Монитор (1 шт.). 6. Консоль (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Компьютерный блок без программного обеспечения (1 шт.). 2. Опциональные ультразвуковые датчики, варианты исполения: 2.1. Трансвагинальный V6L11C (1 шт.). 2.2. Трансректальный U7L50C (1 шт.). 2.3. Микроконвексный C5L20C (1 шт.). 2.4. Фазированный P3F14C (1 шт.). 2.5. 3D/4D датчик C5L40C (1 шт.). 2.6. 3D/4D трансвагинальный (1 шт.). 2.7. 3D/4D трансректальный (1 шт.). 3. Биопсийные насадки (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вижн Медикал Системз Инк.", Канада, Vision Medical Systems Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , 418 Hanlan Rd., Unit 24, Woodbridge, Ontario, L4L4Z1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, 418 Hanlan Rd., Unit 24, Woodbridge, Ontario, L4L4Z1, Canada
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-