Г004-00110-00/02922463 | ФСЗ 2010/07021
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922463 | ФСЗ 2010/07021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор TauroLock для закрытия катетера
варианты исполнения: 1. TauroLock. 2. TauroLock-Hep100. 3. TauroLock-Hep500. 4. TauroLock-U25.000.
варианты исполнения: 1. TauroLock. 2. TauroLock-Hep100. 3. TauroLock-Hep500. 4. TauroLock-U25.000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TauroPharm GmbH (ТауроФарм ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
TauroLock показан к применению у пациентов с силиконовыми или полиуретановыми катетерами, обеспечивающими сосудистый доступ, а также у больных с имплантированными катетерами. TauroLock является раствором для закрывания катетера. Он вводится в катетер после окончания терапии и извлекается из него перед очередным использованием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370040
Адрес
TauroPharm GmbH (ТауроФарм ГмбХ), August-Bebel-Straße 51, 97297 Waldbüttelbrunn, Germany
Наименование
Раствор TauroLock для закрытия катетера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07021
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2022
Период действия
с 21.07.2022 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
125240
Наименование
Раствор TauroLock для закрытия катетера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07021
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2022
Период действия
с 11.03.2022 по 21.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Раствор TauroLock для закрытия катетера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07021
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 11.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
125240
Наименование
Раствор TauroLock для закрытия катетера (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07021
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы