Г004-00110-00/02891656 | ФСЗ 2010/07019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891656 | ФСЗ 2010/07019
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891656
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»: 1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды. 2.Воздушный фильтр. 3.Матрац. II. Принадлежности: 1.Модуль регулировки концентрации О2. 2.Модуль измерения веса ребенка. 3.Эталон веса 5 кг. 4.Крепление для кислородного баллона. 5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до 4 шт. 6.Корзина для принадлежностей. 7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт. 8.Резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт. 9.Диафрагма ирисового порта. 10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 11.Многоразовый датчик температуры кожи. 12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 14.Датчик О2 - 2 шт. 15.Лампа для исследования пациента. 16.Флоуметр. 17.Шланг подключения О2. 18.Держатель для капельницы. 19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 20.Шланг системы удаления конденсата. 21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата. 22.Полка для монитора. 23.Полка для инструментов. 24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума. 25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт. 26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт. 27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт.
I. Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»: 1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды. 2.Воздушный фильтр. 3.Матрац. II. Принадлежности: 1.Модуль регулировки концентрации О2. 2.Модуль измерения веса ребенка. 3.Эталон веса 5 кг. 4.Крепление для кислородного баллона. 5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до 4 шт. 6.Корзина для принадлежностей. 7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт. 8.Резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт. 9.Диафрагма ирисового порта. 10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 11.Многоразовый датчик температуры кожи. 12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 14.Датчик О2 - 2 шт. 15.Лампа для исследования пациента. 16.Флоуметр. 17.Шланг подключения О2. 18.Держатель для капельницы. 19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 20.Шланг системы удаления конденсата. 21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата. 22.Полка для монитора. 23.Полка для инструментов. 24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума. 25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт. 26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт. 27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дрегер Медикал Системз, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA