ФСЗ 2010/07016
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07016
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный ATEX-Filter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный ATEX-Filter: 1. Корпусные детали оборудования: корпус системы, CG распределитель. 2. Установочные элементы: скоба, муфта. 3. Система подачи воздуха. 4. Емкость (камера) воздухонепроницаемая, выдерживающая избыточное/пониженное давление. 5. Узлы соединительные механические: алюминиевый профиль, алюминиевый лист, алюминиевая муфта. 6. Узел соединительный электрический и электромеханический. 7. Встроенное освещение: люминесцентная лампа. 8. Система управления и регулирования производительности вентиляторных блоков. II. Принадлежности: 1. Фильтры: CR-AL, предфильтр. 2. Крепежные элементы: болты, шайбы, гайки, винты, шурупы, изолента, полиуретановая пена. 3. Деталь распределителя воздуха: шумоглушитель. 4. Вентиляторный блок. 5. Пластиковая рамка. 6. Детали воздуховода: труба, изоляционный материал. 7. Свес.
I. Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный ATEX-Filter: 1. Корпусные детали оборудования: корпус системы, CG распределитель. 2. Установочные элементы: скоба, муфта. 3. Система подачи воздуха. 4. Емкость (камера) воздухонепроницаемая, выдерживающая избыточное/пониженное давление. 5. Узлы соединительные механические: алюминиевый профиль, алюминиевый лист, алюминиевая муфта. 6. Узел соединительный электрический и электромеханический. 7. Встроенное освещение: люминесцентная лампа. 8. Система управления и регулирования производительности вентиляторных блоков. II. Принадлежности: 1. Фильтры: CR-AL, предфильтр. 2. Крепежные элементы: болты, шайбы, гайки, винты, шурупы, изолента, полиуретановая пена. 3. Деталь распределителя воздуха: шумоглушитель. 4. Вентиляторный блок. 5. Пластиковая рамка. 6. Детали воздуховода: труба, изоляционный материал. 7. Свес.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК Юникс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТЕКС-Фильтр ГмбХ и Ко. ОХГ."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ATEX-Filter GmbH & Co. OHG., Technologiepark 1-5, D -63477 Maintal, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATEX-Filter GmbH & Co. OHG., Technologiepark 1-5, D -63477 Maintal, Germany
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182750
Адрес
-