ФСЗ 2010/06973

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06973
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2017 по 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями
В составе: 1. Рентгеновские трубки (2 штуки). 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детекторы (2 штуки). 5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки). 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматоры (2 штуки). 8. C-арки (2 штуки). 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук) 37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 59. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 63. Руководство по эксплуатации (основные операции). 64. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 65. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 66. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 67. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 68. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06973
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571246
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06973
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1609
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2006 по 21.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06973
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2010 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191140
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы