ФСЗ 2010/06971
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2010 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06971
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 (см. Приложение на 1 листе)
Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000: 1. Эндоскоп 0 градусов. 2. Эндоскоп 30 градусов. 3. Эндоскоп, 2D-5 мм, 0 градусов. 4. Эндоскоп, 2D-5 мм, 30 градусов. 5. Эндоскоп, 3 канала, 0 градусов. 6. Эндоскоп, 3 канала, 35 градусов. 7. Эндоскоп 0 градусов с индикатором положения. 8. Эндоскоп 30 градусов с индикатором положения.
Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000: 1. Эндоскоп 0 градусов. 2. Эндоскоп 30 градусов. 3. Эндоскоп, 2D-5 мм, 0 градусов. 4. Эндоскоп, 2D-5 мм, 30 градусов. 5. Эндоскоп, 3 канала, 0 градусов. 6. Эндоскоп, 3 канала, 35 градусов. 7. Эндоскоп 0 градусов с индикатором положения. 8. Эндоскоп 30 градусов с индикатором положения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТАРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
-
Наименование
Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06971
Дата регистрации МИ
26.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы