ФСЗ 2010/06864
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови: 1. Буферный раствор (pH = 6/7). 2. Коллоидное золото с частицами, покрытыми антителами. 3. Калибраторы с рекомбинантным цистатином С (6 концентраций). 4. Контрольные растворы (низкий контроль, высокий контроль).
Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови: 1. Буферный раствор (pH = 6/7). 2. Коллоидное золото с частицами, покрытыми антителами. 3. Калибраторы с рекомбинантным цистатином С (6 концентраций). 4. Контрольные растворы (низкий контроль, высокий контроль).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АкваТест СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алфреса Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-