Г004-00110-00/02910494 | ФСЗ 2010/06853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910494 | ФСЗ 2010/06853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) - 100 определений, состав: 1. Реагент А- 1 флакон, лиофилизат. 2. Реагент В - 1 флакон по 29 мл. 3. Реагент С - 2 x 50 штук. 4. Реагент G - 1 флакон по 4 мл. 5. Реагент W - 2 флакона по 11 мл. 6. Реагент S1, S2/C1, S3, S4/C2, S5, S6-6 флаконов, лиофилизат. 7. Реагент K1, K2 - 2 флакона, лиофилизат.
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) - 100 определений, состав: 1. Реагент А- 1 флакон, лиофилизат. 2. Реагент В - 1 флакон по 29 мл. 3. Реагент С - 2 x 50 штук. 4. Реагент G - 1 флакон по 4 мл. 5. Реагент W - 2 флакона по 11 мл. 6. Реагент S1, S2/C1, S3, S4/C2, S5, S6-6 флаконов, лиофилизат. 7. Реагент K1, K2 - 2 флакона, лиофилизат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БРАМС ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122690
Адрес
1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France
Документы
-
Наименование
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06853
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.07.2010 по 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека "БРАМС ПКТ ЛИА" (BRAHMS PCT LIA)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06853
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 20.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы