ФСЗ 2010/06847
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2010 по 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка антимикробная мягкая силиконовая Mepilex Ag
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёлнлике Хелс Кеа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Mölnlycke Health Care AB, PO Box 130 80, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Mölnlycke Health Care AB, PO Box 130 80, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52, Göteborg, Sweden
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128830
Адрес
-
Документы
Наименование
Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06847
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300/32.50.50.190
Вид
128830
Наименование
Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06847
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300/32.50.50.190
Вид
128830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы