Г004-00110-00/02927798 | ФСЗ 2010/06844

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927798 | ФСЗ 2010/06844
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный текучий Vertise Flow в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
в наборах (вид 281770): 1. Vertise Flow Test-me Kit, в составе: - 1 шприц, 2г, оттенок А2; - 10 наконечников, - 10 щеточек. 2. Vertise Flow Assorted Kit, в составе: - 4 шприца по 2г, оттенки А2, A3, A3.5, Universal Opaque: - 40 наконечников; - 40 щеточек. 3. Vertise Flow Pedodontic Kit, в составе: - 4 шприца по2г, оттенки XL, Al, B1, Translucent; - 40 наконечников; - 40 щеточек. 4. Vertise Flow Refill A1, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка А1; - 20 наконечников; - 20 щеточек 5. Vertise Flow Refill A2, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка А2; - 20 наконечников; - 20 щеточек 6. Vertise Flow Refill A3, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка A3; - 20 наконечников; - 20 щеточек 7. Vertise Flow Refill A3.5, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка A3.5; - 20 наконечников; - 20 щеточек 8. Vertise Flow Refill В1, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка В1; - 20 наконечников - 20 щеточек 9. Vertise Flow Refill B2, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка В2; - 20 наконечников; - 20 щеточек. 10.Vertise Flow Refill Universal Opaque, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка "Универсальный Опак"; - 20 наконечников; - 20 щеточек. 11 .Vertise Flow Refill XL, в составе: - 2 шприца по 2г оттенка XL; - 20 наконечников; - 20 щеточек. 12.Vertise Flow Refill Translucent, в составе: - 2 шприца no 2r оттенка "Прозрачный"; - 20 наконечников; - 20 щеточек. в отдельных упаковках (вид 281750): Принадлежности: - наконечники - не более 25 шт. - щеточки - не более 25 шт. - насадки не более 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
337620
Адрес
Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA; Kerr Italia S.r.l., Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический композитный текучий Vertise Flow в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06844
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
228410; 337620
Наименование
Материал стоматологический композитный текучий Vertise Flow в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06844
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический композитный текучий Vertise Flow в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06844
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.05.2012 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический композитный Vertise Flow в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06844
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2010 по 28.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы