Г004-00110-00/02910280 | ФСЗ 2010/06837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910280 | ФСЗ 2010/06837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910280
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника, состав: 1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт. 2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт. 3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт. 4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт. II. Принадлежности: 1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт. 2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт. 3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт. 4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт. 5. Отвертки - от 1 до 100 шт. 6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт. 7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт. 8. Обручи для груди - от 1 до100 шт. 9. Винты Bremer - от 1 до100 шт. 10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт. 11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт. 12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт. 13. Адапторы - от 1 до100 шт. 14. Слайдеры - от 1 до 100 шт. 15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт. 16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт. 17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт. 18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт. 19. Регуляторы - от 1 до 100 шт. 20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт. 21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт. 22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт. 23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт. 24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт. 25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт. 26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт. 27. Щипцы - от 1 до 100 шт. III. Заводы-производители: 1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария, DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland.
I. Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника, состав: 1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт. 2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт. 3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт. 4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт. II. Принадлежности: 1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт. 2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт. 3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт. 4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт. 5. Отвертки - от 1 до 100 шт. 6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт. 7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт. 8. Обручи для груди - от 1 до100 шт. 9. Винты Bremer - от 1 до100 шт. 10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт. 11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт. 12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт. 13. Адапторы - от 1 до100 шт. 14. Слайдеры - от 1 до 100 шт. 15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт. 16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт. 17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт. 18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт. 19. Регуляторы - от 1 до 100 шт. 20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт. 21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт. 22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт. 23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт. 24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт. 25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт. 26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт. 27. Щипцы - от 1 до 100 шт. III. Заводы-производители: 1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария, DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Россия, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181460
Адрес
DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland
Документы
Наименование
Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06837
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2010 по 22.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы