ФСЗ 2010/06832
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06832
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, состав: 1. PhaSeal инжектор шприца Люэра N35 (N35, PhaSeal, Injector Luer Lock). 2. PhaSeal протектор 14 (P14, PhaSeal, Protector 14). 3. PhaSeal протектор 21 (P21, PhaSeal, Protector 21). 4. PhaSeal протектор 28 (P28, PhaSeal, Protector 28). 5. PhaSeal протектор 50 (P50, PhaSeal, Protector 50). 6. PhaSeal Y-образный разъем (C80, PhaSeal, Y-site Connector). 7. PhaSeal инфузионный адаптер (C100, PhaSeal, Infusion Adapter). 8. PhaSeal коннектор шприца Люэра C35 (C35, PhaSeal, Connector Luer Lock). 9. PhaSeal коннектор шприца Люэра C45 (C45, PhaSeal, Connector Luer Lock). 10. PhaSeal L-образный разъем (C90, PhaSeal, L Connector). II. Принадлежности: 1. PhaSeal зажим для вливания M25 (M25, PhaSeal, Infusion Clamp). 2. PhaSeal лоток для шприцев (M15, PhaSeal, Syringe Tray). 3. PhaSeal устройство для сборки (M12, PhaSeal, Assembly Fixture)
I. Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, состав: 1. PhaSeal инжектор шприца Люэра N35 (N35, PhaSeal, Injector Luer Lock). 2. PhaSeal протектор 14 (P14, PhaSeal, Protector 14). 3. PhaSeal протектор 21 (P21, PhaSeal, Protector 21). 4. PhaSeal протектор 28 (P28, PhaSeal, Protector 28). 5. PhaSeal протектор 50 (P50, PhaSeal, Protector 50). 6. PhaSeal Y-образный разъем (C80, PhaSeal, Y-site Connector). 7. PhaSeal инфузионный адаптер (C100, PhaSeal, Infusion Adapter). 8. PhaSeal коннектор шприца Люэра C35 (C35, PhaSeal, Connector Luer Lock). 9. PhaSeal коннектор шприца Люэра C45 (C45, PhaSeal, Connector Luer Lock). 10. PhaSeal L-образный разъем (C90, PhaSeal, L Connector). II. Принадлежности: 1. PhaSeal зажим для вливания M25 (M25, PhaSeal, Infusion Clamp). 2. PhaSeal лоток для шприцев (M15, PhaSeal, Syringe Tray). 3. PhaSeal устройство для сборки (M12, PhaSeal, Assembly Fixture)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭКС- Консалт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кармел Фарма АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mölndal, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mölndal, Sweden
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262020
Адрес
-