ФСЗ 2010/06823
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2010 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06823
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD10, в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук). 17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 61. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
I. Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD10, в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук). 17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 61. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Филипс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06823
Дата регистрации МИ
30.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571094
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191140
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06823
Дата регистрации МИ
30.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06823
Дата регистрации МИ
30.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191140
Наименование
Aппарат рентгеновский Allura Xper FD10 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2004/709
Дата регистрации МИ
30.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2004 по 14.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы