Г004-00110-00/02891602 | ФСЗ 2010/06802

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891602 | ФСЗ 2010/06802
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система архивирования медицинских диагностических изображений (архив) «Synapse» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система архивирования медицинских диагностических изображений (архив) «Synapse»: 1. Системный блок. 2. Клавиатура. 3. Манипулятор типа «мышь». 4. Кабель питания. 5. LCD-монитор - до 2 шт. 6. Программное обеспечение базы данных исследований на 10 тыс. исследований Database Software License for up to 10k study/y. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 10 до 20 тыс. исследований Additional Database Software License for 10k to 20k study/y. 2. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 20 до 30 тыс. исследований Additional Database Software License for 20k to 30k study/y. 3. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 30 до 40 тыс. исследований Additional Database Software License for 30k to 40k study/y. 4. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 40 до 50 тыс. исследований Additional Database Software License for 40k to 50k study/y. 5. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 50 до 60 тыс. исследований Additional Database Software License for 50k to 60k study/y. 6. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 60 до 80 тыс. исследований Additional Database Software License for 60k to 80k study/y. 7. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 80 до 100 тыс. исследований Additional Database Software License for 80k to 100k study/y. 8. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 100 до 150 тыс. исследований Additional Database Software License for 100k to 150k study/y. 9. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 150 до 200 тыс. исследований Additional Database Software License for 150k to 200k study/y. 10. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 200 до 300 тыс. исследований Additional Database Software License for 200k to 300k study/y. 11. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 300 до 400 тыс. исследований Additional Database Software License for 300k to 400k study/y. 12. Программное обеспечение расширения базы данных исследований более 400 тыс. исследований Additional Database Software License for 400k every additional 100k study/y. 13. Программное обеспечение защиты Synapse Database Software License for FailSafe Setup. 14. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 100 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 100GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 15. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 200 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 200GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 16. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 300 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 300GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 17. Программное обеспечение сервера DICOM Server Software license. 18. Программное обеспечение сжатия данных Wavelet Compression upgrade for Dicom Server. 19. Программное обеспечение для сервера и для диагностической станции DICOM Server Software license and 1 x Diagnostic W/S license. Max 2 modalities other than FCR. Up to 30k studies/yr. 20. Программное обеспечение связи с информационными системами RIS-PACS/Interface seat license - Standard. 21. Программное обеспечение для диагностической станции Diagnostic Workstation software license. 22. Программное обеспечение просмотровой станции Clinical Review Workstation software license. 23. Программное обеспечение рабочей станции Physician's Desk Top software license. 24. Программное обеспечение интерфейса URL Workstation URL link interface. 25. Программное обеспечение Diagnostic Workstation to Dictaphone PowerScriber linking interface. 26. Программное обеспечение доступа к другим базам данных DICOM Data Source Access License without having data migration. 27. Программное обеспечение доступа к другим базам данных с возможностью просмотра пациентов из других серверов Data Source Access License with Common View. 28. Программное обеспечение для создания базы данных с неуникальными идентификаторами Database for Non-Unique identifier configuration. 29. Программное обеспечение с максимальной производительностью для двух процессоров Oracle Standard One Edition license per CPU with maximum capacity of two processors. 30. Программное обеспечение базовой и дополнительной лицензий для каждых 10 тыс. исследований Base and additional volume license for each 10k studies/y. 31. Программное обеспечение интеграции системы надиктовки Dictation System Link License for each 10k studies/y. 32. Программное обеспечение URL-соединения для каждых 10 тыс. исследований URL Connection License for each 10k studies/y. 33. Программное обеспечение защиты от сбоев Fail/Safe License for each 10k studies/y. 34. Программное обеспечение доступа к базе данных DICOM Data Source Access License without having data migration for each 10k studies/y. 35. Программное обеспечение доступа к другим базам данных Data Source Access License with CommonView for each 10k studies/y. 36. Программное обеспечение организации базы данных с неуникальными идентификационными номерами Database for non-unique identification configuration for each 10k studies/y. 37. Программное обеспечение интеграции радиологической информационной системы RIS-PACS/Interface seat license - Standard. 38. Программное обеспечение интеграции радиологической информационной системы RIS-PACS/Interface seat license - SYNAPSE format. 39. Программное обеспечение MIP/MPR-преобразования SYNAPSE Option Software, MIP/MPR V2 E.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Медикал Системс США, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , FUJIFILM Medical Systems USA, Inc., 419 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Medical Systems USA, Inc., 419 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276230
Адрес
-
Документы