ФСЗ 2010/06799
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2016 по 23.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для зубопротезирования IPS, с принадлежностями
в цветах Chromascop, A-D (V), Bleach, в наборах и отдельных упаковках: 1. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer, Gingiva Opaquer, Intensive Opaquer, Opaquer (F), в расцветках: BL1/BL2, BL3/BL4 orange, grey, pink, white, violet, brown, incisal, clear, 3 g., 9 g. / Опакеры IPS. 2. IPS Classic Lowpaque (V), lowpaque Intensive(V), Lowpaque Gingiva (paste), 3 g., 9 g., в расцветках : IO white, IO orange, IO brown, IO violet, IO grey, IO А, IO B, IO C / Опакеры. 3. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Dentin, Deep Dentin, Opaque Dentin (V), Cervical Dentin D2/ D3, Occlusal Dentin, Brilliant Dentin , Palatinal Dentin, в расцветках: orange, brown, yellow, white, red, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20 g., 50 g., 100 g., 250 g. / Дентиновые массы. 4. IPS InLine One Dentcisal в расцветках: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6 / Масса. 5. IPS(IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Insert, в расцветках: orange, grey, по 20 g. / Масса для вкраплений. 6. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal (V), Opal Incisal, Transpa Incisal, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Incisal, в расцветках: I1, I2, I3, S1, S2, S3, TI 1, TI 2, TI 3, TS-1, TS-2, TS-3, yellow, grey, white-blue, orange-pink, orange, khaki, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20g., 50 g., 100 g., 250 g. / Массы режущего края. 7. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Transpa/ Transparent, в расцветках: blue, brown-grey , orange-grey, neutral, clear по 20g., 50g., 100g., 250g. / Прозрачные массы. 8. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze, Glaze Paste, 3 g., 9 g. / Глазурь. 9. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Add-On, Correction Powder, 20 g. / Корректировочные средства. 10. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer Liquid, 15 ml., 60 ml / Жидкость для опакера. 11. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse / Масса импульс. 12. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Mamelon / Мамелоновая масса в расцветках: light, yellow-orange, salmon, по 20 g. 13. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal Edge / Масса кромки режущего края, по 20 g. 14. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Effect / Эффект - Массы Effect 1, Effect 2, Effect 3, Effect 4, Effect 5, violet, super opal, opal, whitish-opal, white-opal, red-brown opal. 15. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opal Effect, в расцветках 1,2,3,4,5, violet / Опаловые эффект-массы. 16. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Mamelon, в расцветках: 1, 2, 3, 4, orange, по 20 g. / Импульсные мамелоновые массы. 17. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Edge, в расцветках: yellow, light-yellow, по 20 g. / Импульсные массы кромки режущего края. 18. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Incisal, в расцветках yellow-grey, grey, по 20 g. / Импульсные массы режущего края. 19. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Transparent, в расцветках: blue, yellow-grey, grey, clear / Импульсная прозрачная масса. 20. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Occlusal Dentin в цветах: brown, yellow, orange, по 20 g. / Импульсная масса окклюзионного дентина. 21. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Molar Incisal, по 20 g. / Импульсная масса жевательной поверхности моляра. 22. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva/ Intensive Gingiva, в расцветках: G1, G2, G3, G4, G5, по 20 g. / Десневые массы. 23. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Modifier GM1, GM2, GM3, GM4 по 20 g. / Десневые модификаторы. 24. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence, в расцветках: orange, yellow, grey, brown по 1 g. / Красители. 25. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid / Жидкость для глазури и красителей, 15 ml. 26. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Stains/ Stains-P, в расцветках: white, bamboo-beige, caramel-brown, copper-brown, kork-brown, azure, orange, mahogany, khaki, blue, grey, vanilla, crackliner, olive, yellow, black, maroon, basic blue, basic red , basic yellow по 1g., 3 g. / Красители. 27. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade (V), в расцветках: 1 (110, 120, 130, А1, В1, В 2); 2 (140, 210, 220, 230, 240, А2, А 3, А 3,5); 3 (310, 320, 330, В3, В4, D4); 4 (340, 540, A4); 5 (410, 420, C1, D2, D3); 6 (430, 440, 510, C2, C3, C4); 7 (520, 530), по 1 g. / Красители дентиновые. 28. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade Incisal, в расцветках: blue-transpa, grey-transpa, 3 g. / Масса режущего края. 29. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Build-up Liquid Medium, Light, Premium, Optimum 1, Optimum 2, L, N, S, по 60 ml, 250 ml / Моделировочные жидкости. 30. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid / Жидкость для плечевой массы, 15 ml, 60 ml. 31. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Sealer Liquid, Fluid, 20 ml / Сепаратор для плечевой массы. 32. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin/ Margin V, Intensive Margin, в расцветках: yellow, orange, orange-pink, opaque, BL1, BL2, BL3, BL4 / Плечевая масса, по 15 g., 20 g. 33. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Add-On / Плечевая корректировочная масса, по 20 g. 34. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Model Sealer, 15 ml, 50 ml, 500 ml, 1 l / Изолирующие средства. 35. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid with brush, Separating Fluid, 15 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l / Изолирующие средства. 36. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Kit, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit / Наборы импульсных масс. 37. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Kit / Набор десневых масс. 38. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence Kit / Shade Kit/ Stain Kit / Наборы красителей. 39. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Bleach Kit BL / Набор ультрасветлых цветов. 40. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Material Shade Guide / Расцветки. 41. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Basic Kit / Базовый набор. 42. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Deep Dentin Kit / Набор глубоких дентинов. 43. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Kit / Набор плечевых масс. 44. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Trial Kit / Пробный набор. Принадлежности: 1. Opaquer Brush G3/ Кисточка для опакера G 3. 2. Special Jet medium and Polishing Medium, 2 kg, 6 kg / Средства для пескоструйной обработки.
в цветах Chromascop, A-D (V), Bleach, в наборах и отдельных упаковках: 1. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer, Gingiva Opaquer, Intensive Opaquer, Opaquer (F), в расцветках: BL1/BL2, BL3/BL4 orange, grey, pink, white, violet, brown, incisal, clear, 3 g., 9 g. / Опакеры IPS. 2. IPS Classic Lowpaque (V), lowpaque Intensive(V), Lowpaque Gingiva (paste), 3 g., 9 g., в расцветках : IO white, IO orange, IO brown, IO violet, IO grey, IO А, IO B, IO C / Опакеры. 3. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Dentin, Deep Dentin, Opaque Dentin (V), Cervical Dentin D2/ D3, Occlusal Dentin, Brilliant Dentin , Palatinal Dentin, в расцветках: orange, brown, yellow, white, red, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20 g., 50 g., 100 g., 250 g. / Дентиновые массы. 4. IPS InLine One Dentcisal в расцветках: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6 / Масса. 5. IPS(IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Insert, в расцветках: orange, grey, по 20 g. / Масса для вкраплений. 6. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal (V), Opal Incisal, Transpa Incisal, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Incisal, в расцветках: I1, I2, I3, S1, S2, S3, TI 1, TI 2, TI 3, TS-1, TS-2, TS-3, yellow, grey, white-blue, orange-pink, orange, khaki, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20g., 50 g., 100 g., 250 g. / Массы режущего края. 7. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Transpa/ Transparent, в расцветках: blue, brown-grey , orange-grey, neutral, clear по 20g., 50g., 100g., 250g. / Прозрачные массы. 8. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze, Glaze Paste, 3 g., 9 g. / Глазурь. 9. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Add-On, Correction Powder, 20 g. / Корректировочные средства. 10. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer Liquid, 15 ml., 60 ml / Жидкость для опакера. 11. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse / Масса импульс. 12. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Mamelon / Мамелоновая масса в расцветках: light, yellow-orange, salmon, по 20 g. 13. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal Edge / Масса кромки режущего края, по 20 g. 14. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Effect / Эффект - Массы Effect 1, Effect 2, Effect 3, Effect 4, Effect 5, violet, super opal, opal, whitish-opal, white-opal, red-brown opal. 15. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opal Effect, в расцветках 1,2,3,4,5, violet / Опаловые эффект-массы. 16. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Mamelon, в расцветках: 1, 2, 3, 4, orange, по 20 g. / Импульсные мамелоновые массы. 17. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Edge, в расцветках: yellow, light-yellow, по 20 g. / Импульсные массы кромки режущего края. 18. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Incisal, в расцветках yellow-grey, grey, по 20 g. / Импульсные массы режущего края. 19. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Transparent, в расцветках: blue, yellow-grey, grey, clear / Импульсная прозрачная масса. 20. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Occlusal Dentin в цветах: brown, yellow, orange, по 20 g. / Импульсная масса окклюзионного дентина. 21. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Molar Incisal, по 20 g. / Импульсная масса жевательной поверхности моляра. 22. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva/ Intensive Gingiva, в расцветках: G1, G2, G3, G4, G5, по 20 g. / Десневые массы. 23. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Modifier GM1, GM2, GM3, GM4 по 20 g. / Десневые модификаторы. 24. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence, в расцветках: orange, yellow, grey, brown по 1 g. / Красители. 25. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid / Жидкость для глазури и красителей, 15 ml. 26. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Stains/ Stains-P, в расцветках: white, bamboo-beige, caramel-brown, copper-brown, kork-brown, azure, orange, mahogany, khaki, blue, grey, vanilla, crackliner, olive, yellow, black, maroon, basic blue, basic red , basic yellow по 1g., 3 g. / Красители. 27. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade (V), в расцветках: 1 (110, 120, 130, А1, В1, В 2); 2 (140, 210, 220, 230, 240, А2, А 3, А 3,5); 3 (310, 320, 330, В3, В4, D4); 4 (340, 540, A4); 5 (410, 420, C1, D2, D3); 6 (430, 440, 510, C2, C3, C4); 7 (520, 530), по 1 g. / Красители дентиновые. 28. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade Incisal, в расцветках: blue-transpa, grey-transpa, 3 g. / Масса режущего края. 29. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Build-up Liquid Medium, Light, Premium, Optimum 1, Optimum 2, L, N, S, по 60 ml, 250 ml / Моделировочные жидкости. 30. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid / Жидкость для плечевой массы, 15 ml, 60 ml. 31. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Sealer Liquid, Fluid, 20 ml / Сепаратор для плечевой массы. 32. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin/ Margin V, Intensive Margin, в расцветках: yellow, orange, orange-pink, opaque, BL1, BL2, BL3, BL4 / Плечевая масса, по 15 g., 20 g. 33. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Add-On / Плечевая корректировочная масса, по 20 g. 34. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Model Sealer, 15 ml, 50 ml, 500 ml, 1 l / Изолирующие средства. 35. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid with brush, Separating Fluid, 15 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l / Изолирующие средства. 36. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Kit, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit / Наборы импульсных масс. 37. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Kit / Набор десневых масс. 38. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence Kit / Shade Kit/ Stain Kit / Наборы красителей. 39. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Bleach Kit BL / Набор ультрасветлых цветов. 40. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Material Shade Guide / Расцветки. 41. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Basic Kit / Базовый набор. 42. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Deep Dentin Kit / Набор глубоких дентинов. 43. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Kit / Набор плечевых масс. 44. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Trial Kit / Пробный набор. Принадлежности: 1. Opaquer Brush G3/ Кисточка для опакера G 3. 2. Special Jet medium and Polishing Medium, 2 kg, 6 kg / Средства для пескоструйной обработки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA.
3. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park
(LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Документы
-
Наименование
Материалы для зубопротезирования IPS, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06799
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
Наименование
Материалы для зубопротезирования IPS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06799
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.05.2010 по 26.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы