ФСЗ 2010/06795
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2010 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воск стоматологический GEO в наборе и отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Воск стоматологический GEO в отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. Фасетки "ГЕО Эстетикс" (GEO Aesthetics teeth): 1.1. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 rectangular/small). 1.2. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 rectangular/small). 1.3. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 rectangular/small). 1.4. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 rectangular/large). 1.5. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 rectangular/large). 1.6. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 rectangular/large). 1.7. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 rectangular/small). 1.8. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 rectangular/small). 1.9. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 rectangular/small). 1.10. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 rectangular/large). 1.11. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 rectangular/large). 1.12. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 rectangular/large). 1.13. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 ovoid/small). 1.14. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 ovoid/small). 1.15. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 ovoid/small). 1.16. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 ovoid/large). 1.17. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 ovoid/large). 1.18. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 ovoid/large). 1.19. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 ovoid/small). 1.20. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 ovoid/small). 1.21. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 ovoid/small). 1.22. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 ovoid/large). 1.23. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 ovoid/large). 1.24. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 ovoid/large). 1.25. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 triangular/small). 1.26. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 triangular/small). 1.27. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 triangular/small). 1.28. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 triangular/large). 1.29. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 triangular/large). 1.30. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 triangular/large). 1.31. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 triangular/small). 1.32. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 triangular/small). 1.33. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 triangular/small). 1.34. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 triangular/large). 1.35. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 triangular/large). 1.36. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 triangular/large). 1.37. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 31 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 31 small). 1.38. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 32 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 32 small). 1.39. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 33 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 33 small). 1.40. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 31 большой размер (GEO Aesthetics tooth 31 large). 1.41. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 32 большой размер (GEO Aesthetics tooth 32 large). 1.42. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 33 большой размер (GEO Aesthetics tooth 33 large). 1.43. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 41 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 41 small). 1.44. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 42 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 42 small). 1.45. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 43 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 43 small). 1.46. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 41 большой размер (GEO Aesthetics tooth 41 large). 1.47. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 42 большой размер (GEO Aesthetics tooth 42 large). 1.48. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 43 большой размер (GEO Aesthetics tooth 43 large). 2. Воски дополнительные "ГЕО" (GEO Additional waxes): 2.1. "ГЕО белоснежный Л" опак (GEO SNOW-WHITE L opaque). 2.2. "ГЕО белоснежный Л" прозрачный (GEO SNOW-WHITE L transparent). 2.3. "ГЕО Натурал" (GEO Natural). 2.4. "ГЕО Натурал" прозрачный (GEO Natural transparent). 2.5. "ГЕО Эстетикс" дополнительный воск (GEO Aesthetics Add wax). 2.6. "ГЕО Фикс" (GEO Fix). 3. Валики прикусные "ГЕО" (GEO bite rims): 3.1. "ГЕО" прикусной валик, твердый, темно-красный (GEO bite rims, hard, dark red). 3.2. "ГЕО" прикусной валик, средней твёрдости, красный (GEO bite rims, medium hard, red). 3.3. "ГЕО" прикусной валик, мягкий, светло-красный (GEO bite rims, soft, light-red). 3.4. "ГЕО" прикусной валик, твердый, темно-красный, нейтральный (GEO bite rims, hard, dark red, neutral). 3.5. "ГЕО" прикусной валик, средней твёрдости, красный, нейтральный (GEO bite rims, medium hard, red, neutral). 3.6. "ГЕО" прикусной валик, мягкий, светло-красный ГЕО (GEO bite rims, soft, light-red, neutral). II. Воск стоматологический GEO в наборе, вариант исполнения: 1. Набор "ГЕО Эстетикс Русский" (GEO Aesthetics Set Russian): 1.1. "ГЕО Эстетикс" фасетки (GEO Aesthetics teeth). 1.2. "ГЕО Эстетикс" модели (GEO Aesthetics models). 1.3. "ГЕО Эстетикс" добавочный воск (GEO Aesthetics Add Wax). 1.4. "ГЕО Натурал" прозрачный (GEO Natural transparent). 1.5. "ГЕО белоснежный Л" прозрачный (GEO Snow White L transparent). 1.6. "ГЕО Фикс" (GEO Fix). 1.7. Инструкция по применению (user manual). III. Принадлежности: 1. Модели "ГЕО Эстетикс" (GEO Aesthetics models): 1.1. Модель "ГЕО Эстетикс" прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics Model rectangular/small). 1.2. Модель "ГЕО Эстетикс" прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics Model rectangular/large). 1.3. Модель "ГЕО Эстетикс" овальная/маленький размер (GEO Aesthetics Model ovoid/small). 1.4. Модель "ГЕО Эстетикс" овальная/большой размер (GEO Aesthetics Model ovoid/large). 1.5. Модель "ГЕО Эстетикс" трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics Model triangular/small). 1.6. Модель "ГЕО Эстетикс" трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics Model triangular/large). 1.7. Модель "ГЕО Эстетикс" нижняя челюсть/маленький размер (GEO Aesthetics Model lower/small). 1.8. Модель "ГЕО Эстетикс" нижняя челюсть/большой размер (GEO Aesthetics Model lower/large).
I. Воск стоматологический GEO в отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. Фасетки "ГЕО Эстетикс" (GEO Aesthetics teeth): 1.1. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 rectangular/small). 1.2. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 rectangular/small). 1.3. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 rectangular/small). 1.4. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 rectangular/large). 1.5. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 rectangular/large). 1.6. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 rectangular/large). 1.7. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 rectangular/small). 1.8. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 rectangular/small). 1.9. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 rectangular/small). 1.10. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 rectangular/large). 1.11. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 rectangular/large). 1.12. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 rectangular/large). 1.13. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 ovoid/small). 1.14. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 ovoid/small). 1.15. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 ovoid/small). 1.16. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 ovoid/large). 1.17. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 ovoid/large). 1.18. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 ovoid/large). 1.19. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 ovoid/small). 1.20. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 ovoid/small). 1.21. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 овальная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 ovoid/small). 1.22. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 ovoid/large). 1.23. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 ovoid/large). 1.24. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 овальная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 ovoid/large). 1.25. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 11 triangular/small). 1.26. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 12 triangular/small). 1.27. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 13 triangular/small). 1.28. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 11 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 11 triangular/large). 1.29. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 12 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 12 triangular/large). 1.30. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 13 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 13 triangular/large). 1.31. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 21 triangular/small). 1.32. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 22 triangular/small). 1.33. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics tooth 23 triangular/small). 1.34. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 21 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 21 triangular/large). 1.35. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 22 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 22 triangular/large). 1.36. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 23 трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics tooth 23 triangular/large). 1.37. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 31 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 31 small). 1.38. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 32 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 32 small). 1.39. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 33 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 33 small). 1.40. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 31 большой размер (GEO Aesthetics tooth 31 large). 1.41. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 32 большой размер (GEO Aesthetics tooth 32 large). 1.42. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 33 большой размер (GEO Aesthetics tooth 33 large). 1.43. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 41 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 41 small). 1.44. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 42 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 42 small). 1.45. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 43 маленький размер (GEO Aesthetics tooth 43 small). 1.46. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 41 большой размер (GEO Aesthetics tooth 41 large). 1.47. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 42 большой размер (GEO Aesthetics tooth 42 large). 1.48. Фасетка "ГЕО Эстетикс" 43 большой размер (GEO Aesthetics tooth 43 large). 2. Воски дополнительные "ГЕО" (GEO Additional waxes): 2.1. "ГЕО белоснежный Л" опак (GEO SNOW-WHITE L opaque). 2.2. "ГЕО белоснежный Л" прозрачный (GEO SNOW-WHITE L transparent). 2.3. "ГЕО Натурал" (GEO Natural). 2.4. "ГЕО Натурал" прозрачный (GEO Natural transparent). 2.5. "ГЕО Эстетикс" дополнительный воск (GEO Aesthetics Add wax). 2.6. "ГЕО Фикс" (GEO Fix). 3. Валики прикусные "ГЕО" (GEO bite rims): 3.1. "ГЕО" прикусной валик, твердый, темно-красный (GEO bite rims, hard, dark red). 3.2. "ГЕО" прикусной валик, средней твёрдости, красный (GEO bite rims, medium hard, red). 3.3. "ГЕО" прикусной валик, мягкий, светло-красный (GEO bite rims, soft, light-red). 3.4. "ГЕО" прикусной валик, твердый, темно-красный, нейтральный (GEO bite rims, hard, dark red, neutral). 3.5. "ГЕО" прикусной валик, средней твёрдости, красный, нейтральный (GEO bite rims, medium hard, red, neutral). 3.6. "ГЕО" прикусной валик, мягкий, светло-красный ГЕО (GEO bite rims, soft, light-red, neutral). II. Воск стоматологический GEO в наборе, вариант исполнения: 1. Набор "ГЕО Эстетикс Русский" (GEO Aesthetics Set Russian): 1.1. "ГЕО Эстетикс" фасетки (GEO Aesthetics teeth). 1.2. "ГЕО Эстетикс" модели (GEO Aesthetics models). 1.3. "ГЕО Эстетикс" добавочный воск (GEO Aesthetics Add Wax). 1.4. "ГЕО Натурал" прозрачный (GEO Natural transparent). 1.5. "ГЕО белоснежный Л" прозрачный (GEO Snow White L transparent). 1.6. "ГЕО Фикс" (GEO Fix). 1.7. Инструкция по применению (user manual). III. Принадлежности: 1. Модели "ГЕО Эстетикс" (GEO Aesthetics models): 1.1. Модель "ГЕО Эстетикс" прямоугольная/маленький размер (GEO Aesthetics Model rectangular/small). 1.2. Модель "ГЕО Эстетикс" прямоугольная/большой размер (GEO Aesthetics Model rectangular/large). 1.3. Модель "ГЕО Эстетикс" овальная/маленький размер (GEO Aesthetics Model ovoid/small). 1.4. Модель "ГЕО Эстетикс" овальная/большой размер (GEO Aesthetics Model ovoid/large). 1.5. Модель "ГЕО Эстетикс" трехгранная/маленький размер (GEO Aesthetics Model triangular/small). 1.6. Модель "ГЕО Эстетикс" трехгранная/большой размер (GEO Aesthetics Model triangular/large). 1.7. Модель "ГЕО Эстетикс" нижняя челюсть/маленький размер (GEO Aesthetics Model lower/small). 1.8. Модель "ГЕО Эстетикс" нижняя челюсть/большой размер (GEO Aesthetics Model lower/large).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
ОКП
939152
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119580
Адрес
-
Наименование
Воск стоматологический GEO в наборе и отдельной упаковке, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06795
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939152
Вид
107190; 119580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы