ФСЗ 2010/06794
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06794
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций (см. Приложение на 1 листе)
Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 1. Диарлекс РОТА набор (Diarlex ROTA kit) для диагностики ротавирусной инфекции. 2. Диарлекс АДЕНО набор (Diarlex ADENO kit) для диагностики аденовирусной инфекции. 3. Диарлекс РОТА-АДЕНО набор (Diarlex ROTA-ADENO kit) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. 4. Диарлекс МБ (Diarlex MB) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. 5. Роталекс набор (Rotalex kit) для диагностики ротавирусной инфекции.
Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 1. Диарлекс РОТА набор (Diarlex ROTA kit) для диагностики ротавирусной инфекции. 2. Диарлекс АДЕНО набор (Diarlex ADENO kit) для диагностики аденовирусной инфекции. 3. Диарлекс РОТА-АДЕНО набор (Diarlex ROTA-ADENO kit) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. 4. Диарлекс МБ (Diarlex MB) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. 5. Роталекс набор (Rotalex kit) для диагностики ротавирусной инфекции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орион Диагностика Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-