Г004-00110-00/04137063 | ФСЗ 2010/06791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137063 | ФСЗ 2010/06791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических GIMLET (см. Приложение на 2 листах)
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET, варианты исполнения: I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS: 1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520. 2. Аналог имплантата А 160. 3. Винт фиксирующий 160. 4. Винт технический 166. 5. Винт-заглушка 161. 6. Глубинометр Н167. 7. Измеритель десневой манжетки G162. 8. Имплантатоввод для GIMLET - II S G163. 9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU. 10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU. 11. Ключ метчика К300. 12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520. 13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520. 14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015. 15. Отвертка S150. 16. Отвертка ортопедическая 150 S. 17. Отвертка зуботехническая 150L. 18. Переходник G164, G165. 19. Перфоратор Р400. 20. Сверло коническое D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015. 21. Сверло направляюще D230. 22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457. II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext: 1. Аналог имплантата А180. 2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27. 3. Винт фиксирующий 180. 4. Винт заглушка 181. 5. Винт трансфера А182. 6. Винт фиксирующий 120. 7. Измеритель десневой манжетки G182. 8. Имплантатоввод G183. 9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87. 10. Ключ головки К 8. 11. Трансфер А 181. 12. Пин Н169. 13. Сетка титановая 092040, 093040. 14. Ключ цанговый № 150.
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET, варианты исполнения: I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS: 1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520. 2. Аналог имплантата А 160. 3. Винт фиксирующий 160. 4. Винт технический 166. 5. Винт-заглушка 161. 6. Глубинометр Н167. 7. Измеритель десневой манжетки G162. 8. Имплантатоввод для GIMLET - II S G163. 9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU. 10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU. 11. Ключ метчика К300. 12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520. 13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520. 14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015. 15. Отвертка S150. 16. Отвертка ортопедическая 150 S. 17. Отвертка зуботехническая 150L. 18. Переходник G164, G165. 19. Перфоратор Р400. 20. Сверло коническое D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015. 21. Сверло направляюще D230. 22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457. II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext: 1. Аналог имплантата А180. 2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27. 3. Винт фиксирующий 180. 4. Винт заглушка 181. 5. Винт трансфера А182. 6. Винт фиксирующий 120. 7. Измеритель десневой манжетки G182. 8. Имплантатоввод G183. 9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87. 10. Ключ головки К 8. 11. Трансфер А 181. 12. Пин Н169. 13. Сетка титановая 092040, 093040. 14. Ключ цанговый № 150.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Проекция", Республика Беларусь
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
ООО "Проекция", Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53-264
Наименование
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических RADIX GIMLET (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06791
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2010 по 13.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы