Г004-00110-00/03689757 | ФСЗ 2010/06789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03689757 | ФСЗ 2010/06789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03689757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "Ампир-01" для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "ТахатАкси"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220101, г. Минск, просп. Рокоссовского, д. 166, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4 (каб. 101)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначается для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах. Аппарат АМПИР-01 с микропроцессорным контроллером, самотестированием, сигналами тревоги представляет собой портативный аппарат, обеспечивающий автоматическое поддержания заданной температуры теплообменника. Аппарат предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь, 220101, г. Минск, пр. Рокоссовского, д.166, помещение 1Н
Наименование
Аппарат "Ампир-01" для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06789
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
293820
Наименование
Аппарат "Ампир-01" для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06789
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2010 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
293820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы