ФСЗ 2010/06785
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система MEA для микроволновой абляции эндометрия с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система MEA для микроволновой абляции эндометрия, состав: 1. Основной блок системы МЕА. 2. Кабель питания. 3. Штепсельная вилка IEC. 4. Кабель микроволновый. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Аппликатор высокочастотный многоразовый. 2. Аппликатор высокочастотный одноразовый. 3. Педаль ножная пневматическая. 4. Тележка установочная для основного блока. 5. Кабель высокочастотный. 6. Кабель для последовательной передачи данных с разъемами. 7. Принтер. 8. Сетевой блок питания для принтера. 9. Кабель для принтера. 10. Модуль контроля. 11. Индикатор электронный. 12. Программное обеспечение для МЕА. 13. Ключ шестигранный 5 мм. 14. Руководство по инсталляции и обслуживанию.
I. Система MEA для микроволновой абляции эндометрия, состав: 1. Основной блок системы МЕА. 2. Кабель питания. 3. Штепсельная вилка IEC. 4. Кабель микроволновый. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Аппликатор высокочастотный многоразовый. 2. Аппликатор высокочастотный одноразовый. 3. Педаль ножная пневматическая. 4. Тележка установочная для основного блока. 5. Кабель высокочастотный. 6. Кабель для последовательной передачи данных с разъемами. 7. Принтер. 8. Сетевой блок питания для принтера. 9. Кабель для принтера. 10. Модуль контроля. 11. Индикатор электронный. 12. Программное обеспечение для МЕА. 13. Ключ шестигранный 5 мм. 14. Руководство по инсталляции и обслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рэй Медикал", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 1, офис 1805, г. Москва, 123610
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майкросулис Медикал Лтд.", Великобритания, Microsulis Medical Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Parklands Business Park Denmead Hampshire PO7 6XP UK
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
-