ФСЗ 2010/06779
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06779
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL: 1.Пульт оператора. 2.Монитор. 3.Держатель для зондов. II. Принадлежности: 1.Криозонд - 2мм CRYO-44F. 2.Криозонд - 3мм CRYO-40F. 3.Криозонд - 8мм CRYO-48F. 4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S. 5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L 6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.8 7. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L 8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.4 9. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L 10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.7 11.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F: 11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт. 11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт. 11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 13.Термодатчик длинный CRYO-54F. 14.Термодатчик короткий CRYO-55F. 15.Термодатчик CRYO-75. 16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400. 17.Набор криозондов варьируемых CV 2406: - Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт. 18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK: 18.1. Теромодатчики - 6 шт. 18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Индикатор потока. - Согревающий катетер. 19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE. 20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001. 21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80. 22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81. 23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D. 24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3). 25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3). 26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3).
I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL: 1.Пульт оператора. 2.Монитор. 3.Держатель для зондов. II. Принадлежности: 1.Криозонд - 2мм CRYO-44F. 2.Криозонд - 3мм CRYO-40F. 3.Криозонд - 8мм CRYO-48F. 4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S. 5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L 6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.8 7. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L 8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.4 9. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L 10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.7 11.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F: 11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт. 11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт. 11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Инсдикатор потока. - Согревающий катетер. 13.Термодатчик длинный CRYO-54F. 14.Термодатчик короткий CRYO-55F. 15.Термодатчик CRYO-75. 16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400. 17.Набор криозондов варьируемых CV 2406: - Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт. 18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK: 18.1. Теромодатчики - 6 шт. 18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60: - Трубки пластмассовые - 2 шт. - Пакет для теплообмена. - Соединители для трубок - 4 шт. - Индикатор потока. - Согревающий катетер. 19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE. 20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001. 21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80. 22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81. 23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D. 24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3). 25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3). 26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эндокеа, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
-