Г004-00110-00/02921725 | ФСЗ 2010/06777
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921725 | ФСЗ 2010/06777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для акушерства и гинекологии
Инструменты для акушерства и гинекологии: 1. Иглы гинекологические: 1.1. Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.2. Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубкой и коннектором. 1.3. Игла для аспирации фолликулов с коннектором «Луер» и без него. 1.4. Игла для пункции кисты, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.5. Игла для пункции кисты. 1.6. Игла для амниоцентеза. 1.7. Игла для биопсии хориона. 2. Микроинструменты для искусственного оплодотворения: 2.1. Микроинструмент (pipette) для забора проб (вспомогательного хэтчинга). 2.2. Микроинструмент (pipette) для биопсии бластомера. 2.3. Микроинструмент (pipette) для отделения зоны манипуляции (рассечения зон). 2.4. Микроинструмент (pipette) удерживающий. 2.5. Микроинструмент (pipette) для денудации. 2.6. Микроинструмент (pipette) для переноса образцов. 2.7. Микроинструмент (pipette) для забора сперматозоида «ИКСИ» (ICSI). 3. Трубки аспирационные для забора фолликулов с коннектором «Луер» и без него.
Инструменты для акушерства и гинекологии: 1. Иглы гинекологические: 1.1. Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.2. Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубкой и коннектором. 1.3. Игла для аспирации фолликулов с коннектором «Луер» и без него. 1.4. Игла для пункции кисты, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.5. Игла для пункции кисты. 1.6. Игла для амниоцентеза. 1.7. Игла для биопсии хориона. 2. Микроинструменты для искусственного оплодотворения: 2.1. Микроинструмент (pipette) для забора проб (вспомогательного хэтчинга). 2.2. Микроинструмент (pipette) для биопсии бластомера. 2.3. Микроинструмент (pipette) для отделения зоны манипуляции (рассечения зон). 2.4. Микроинструмент (pipette) удерживающий. 2.5. Микроинструмент (pipette) для денудации. 2.6. Микроинструмент (pipette) для переноса образцов. 2.7. Микроинструмент (pipette) для забора сперматозоида «ИКСИ» (ICSI). 3. Трубки аспирационные для забора фолликулов с коннектором «Луер» и без него.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, помещение 4 на 5 этаже
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, помещение 4 на 5 этаже
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витролайф Сведен АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda,Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda,Sweden
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
191360
245180
275310
Адрес
1. Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden.
2. Vitrolife Inc., 6835 Flanders Drive, Suite 500 San Diego CA 92121, USA.
Наименование
Инструменты для акушерства и гинекологии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06777
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.07.2010 по 22.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
118890; 131330; 151500; 218330; 245170; 245180; 294320; 327540; 227680
Файлы
Наименование
Инструменты для акушерства и гинекологии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06777
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 07.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы