Г004-00110-00/02891854 | ФСЗ 2010/06772
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891854 | ФСЗ 2010/06772
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i. II. Принадлежности: 1. Семплер UASU-3 (устройство подачи образцов в анализатор) - Sampler UASU-3. 2. Комплект расходных материалов для UF-500i - UF-500i - Supply parts. 3. Процессорный блок для XS/CD4/UF. 4. Дисплей - TFT MONITOR. 5. Клавиатура - KEYBOARD STANDARD (INT). 6. Кабель CAB-412 - CABLE XT/XS/UF. 7. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе - Spout set. 8. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора - Floatable Switch. 9. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор - Complete filter. 10. Витой кабель для соединения основного блока и ПК -Wiring cord. 11. Колпачок для контейнера - Plastic Cap. 12. Контейнер для использованных реагентов - Container. 13. Подставка под плавающий выключатель - Float Switch support board. 14. Держатель для реагентов - Reagent Holder. 15. Предохранитель 50Т063Н - Fuse 50T063H. 16. Трубка 3,4х1,85 м малая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 3,4x1,85 m (small). 17. Трубка 6х4,15 м большая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 6x4,15 m (large). 18. Папка в сборе - CDR2U1K1 Assembly. 19. Руководство пользователя - Operator's Manual. 20. Инструкция по эксплуатации - User's Manual. 21. Силовой кабель для подключения к сети основного блока - Power Cord. 22. Соединительный кабель для соединения ПК и монитора - Connecting Cord.
I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i. II. Принадлежности: 1. Семплер UASU-3 (устройство подачи образцов в анализатор) - Sampler UASU-3. 2. Комплект расходных материалов для UF-500i - UF-500i - Supply parts. 3. Процессорный блок для XS/CD4/UF. 4. Дисплей - TFT MONITOR. 5. Клавиатура - KEYBOARD STANDARD (INT). 6. Кабель CAB-412 - CABLE XT/XS/UF. 7. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе - Spout set. 8. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора - Floatable Switch. 9. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор - Complete filter. 10. Витой кабель для соединения основного блока и ПК -Wiring cord. 11. Колпачок для контейнера - Plastic Cap. 12. Контейнер для использованных реагентов - Container. 13. Подставка под плавающий выключатель - Float Switch support board. 14. Держатель для реагентов - Reagent Holder. 15. Предохранитель 50Т063Н - Fuse 50T063H. 16. Трубка 3,4х1,85 м малая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 3,4x1,85 m (small). 17. Трубка 6х4,15 м большая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 6x4,15 m (large). 18. Папка в сборе - CDR2U1K1 Assembly. 19. Руководство пользователя - Operator's Manual. 20. Инструкция по эксплуатации - User's Manual. 21. Силовой кабель для подключения к сети основного блока - Power Cord. 22. Соединительный кабель для соединения ПК и монитора - Connecting Cord.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo,
651-0073, Japan
Документы