ФСЗ 2010/06766
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06766
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, варианты исполнения: 1. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, 2. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Mobile, 3. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium, 4. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium modular. II. Принадлежности: 1. Мониторы управления сенсорные, диагональю 19 дюймов - не более 2 шт. 2. Мониторы выносные медицинские на кронштейнах, диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 4 шт. 3. Мониторы медицинские диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 4. Мониторы медицинские с клавиатурой, диагональю 19, 42 дюйма - не более 10 шт. 5. Держатели мониторов - не более 26 шт. 6. Соединительные кабели - не более 20 шт. 7. Кабели передачи видео и аудио сигналов - не более 4 шт. 8. Кабели электропитания - не более 4 шт. 9. Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 30 шт. 10. Конверторы (переходники) - не более 20 шт. 11. Преобразователи видеосигналов - не более 20 шт. 12. Монтажные каркасы для крепления мониторов с лицевой рамкой, размером 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 13. Видеокамеры специальные медицинские - не более 2 шт. 14. Кронштейны для видеокамер - не более 4 шт. 15. Держатели видеокамер - не более 4 шт. 16. Тележки специальные для медицинских мониторов - не более 2 шт. 17. Усилители аудио- и видеосигнала - не более 10 шт. 18. Система двухсторонней аудиосвязи - не более 4 шт., состав: голосовая гарнитура, аудио громкоговорители. 19. Микрофоны проводные и беспроводные с зарядным устройством - не более 10 шт. 20. Устройство записи видео- и аудиоинформации (DVD рекордер) - не более 10 шт. 21. Программное обеспечение DICOM - не более 5 шт. 22. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» базовый модуль - не более 5 шт. 23. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль захвата данных - не более 5 шт. 24. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль конференции - не более 5 шт. 25. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» лицензионный модуль для установки на удаленное рабочее место - не более 5 шт. 26. Инструкции по эксплуатации - не более 20 шт.
I. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, варианты исполнения: 1. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, 2. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Mobile, 3. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium, 4. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium modular. II. Принадлежности: 1. Мониторы управления сенсорные, диагональю 19 дюймов - не более 2 шт. 2. Мониторы выносные медицинские на кронштейнах, диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 4 шт. 3. Мониторы медицинские диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 4. Мониторы медицинские с клавиатурой, диагональю 19, 42 дюйма - не более 10 шт. 5. Держатели мониторов - не более 26 шт. 6. Соединительные кабели - не более 20 шт. 7. Кабели передачи видео и аудио сигналов - не более 4 шт. 8. Кабели электропитания - не более 4 шт. 9. Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 30 шт. 10. Конверторы (переходники) - не более 20 шт. 11. Преобразователи видеосигналов - не более 20 шт. 12. Монтажные каркасы для крепления мониторов с лицевой рамкой, размером 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 13. Видеокамеры специальные медицинские - не более 2 шт. 14. Кронштейны для видеокамер - не более 4 шт. 15. Держатели видеокамер - не более 4 шт. 16. Тележки специальные для медицинских мониторов - не более 2 шт. 17. Усилители аудио- и видеосигнала - не более 10 шт. 18. Система двухсторонней аудиосвязи - не более 4 шт., состав: голосовая гарнитура, аудио громкоговорители. 19. Микрофоны проводные и беспроводные с зарядным устройством - не более 10 шт. 20. Устройство записи видео- и аудиоинформации (DVD рекордер) - не более 10 шт. 21. Программное обеспечение DICOM - не более 5 шт. 22. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» базовый модуль - не более 5 шт. 23. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль захвата данных - не более 5 шт. 24. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль конференции - не более 5 шт. 25. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» лицензионный модуль для установки на удаленное рабочее место - не более 5 шт. 26. Инструкции по эксплуатации - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129610
Адрес
-