ФСЗ 2010/06758
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2018 по 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
I. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор остеотомов для поднятия дна синуса (Osteotome instrument kit, for sinus floor elevation) (вид 120400): - Остеотом Osteotome straight, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Остеотом Osteotome angled, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Ограничитель глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø 4.2 mm. 2. Набор остеотомов для уплотнения кости (Osteotome instrument kit, for bone condensation): - Остеотом Osteotome straight, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Остеотом Osteotome angled, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Ограничитель глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm. 3. Набор сверл (Drill set, short/long, drill stop compatible for D mm implant): - Drill set, short, drill stop compatible for D 3.3mm implant, D 2.2, 2.8mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.440S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 3.3mm implant, D 2.2, 2.8mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.441S); - Drill set, short, drill stop compatible for D 4.1mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.443S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 4.1mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.444S); - Drill set, short, drill stop compatible for D 4.8mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5, 4.2mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.446S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 4.8mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5, 4.2mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.447S). II. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в отдельных упаковках (виды: 275450, 300030, 300020, 121050, 125050, 333910, 236190, 236030, 238610, 182770, 182070, 118570, 162160, 181150, 147730, 147770, 120160): 1. Сверла профильные: - BL/NNC profile drill: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, short/long; Ø 3.3/4.1/4.8, guided, L 37 mm; - SP Profile drill: WN, short/long, Ø 4.8 mm, L 23.8mm/32.8 mm; RN, short/long, Ø 3.3/4.1 mm, L 24mm/ 25mm/33mm/34 mm; - SP Profile drill: Ø 3.3/4.1 mm, RN, guided, L 35 mm; - TE Profile drill: Ø 3.3/4.1 mm, RN, guided, L 37 mm; - TE Profile drill: RN, short/long, Ø 3.3/4.1 mm, L 28mm/37 mm; WN, short/long, Ø 4.8 mm, L 28mm/37 mm; - BLT Profile Drill: short/long, Ø2.9/ 3.3 / 4.1/ 4.8 mm, L 25mm/ 33 mm; - BLT Profile Drill guided: Ø3.3 / 4.1/ 4.8 mm, L 36 mm; - Mucosa punch: Ø 3.4/4.0/4.7mm, guided, L 30 mm; - BL Bone Profiler Oval Platform Ø4mm, L 28mm; - Bone profiler for RN, L 28mm, needed guiding cylinder:049.082; - Bone profiler for WN, L 25mm, needed guiding cylinder:049.082; - BL Bone Profiler 1, Ø 5.2 mm, L 23mm; - BL Bone Profiler 2, Ø 6.6 mm, L 23mm; - BL Bone Profiler 3, Ø 6 mm, L 23mm. 2. Сверла шаровидные Round bur: Ø 2.3/3.1/1.4 mm. 3. Сверла игловидные: - Needle Drill, short, Ø 1.6mm, L 33mm; - Needle Drill, long, Ø 1.6mm, L 41mm. 4. Сверла направляющие: - Glide Hole Drill Ø 1.5 mm, stop=20 mm, L 37.0 mm; - Residual Ridge Drill Ø 1.25 mm, stop=16 mm, L 37.0 mm; - Pilot drill 1, short, Ø 2.2 mm, L 33 mm; - Pilot drill 1, long, Ø 2.2 mm, L 41 mm; - Pilot drill 2, short, Ø 2.8 mm, L 33 mm; - Pilot drill 2, long, Ø 2.8 mm, L 41 mm; - Pilot drill: Ø2.2 mm, short, 16mm, guided, L32 mm; Ø2.2 mm, long, 20 mm, guided, L36 mm; Ø2.2 mm, x-long, 24 mm, guided, L 40 mm; - BLT Drill: short/long, Ø 2.8/3.5/4.2mm, L 33 mm/ 41 mm; - BLT Pilot Drill: short/long, Ø 2.2mm, L 33/ 41 mm; - BLT Drill guided: Ø 2.8/3.5/4.2mm, short/medium/ long; - BLT Pilot Drill guided, Ø 2.2mm, short/medium/long. 5. Сверла спиральные: - Twist drill PRO: short, Ø 3.5mm, L 33mm; long, Ø 3.5mm, L 41mm; short, Ø 4.2mm, L 33mm; long, Ø 4.2mm, L 41mm; - Twist drill PRO: Ø 2.8mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø 2.8mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø 2.8mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm; - Twist drill PRO: Ø3.5 mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø3.5 mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø3.5 mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm; Ø4.2 mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø4.2 mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø4.2mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm. 6. Метчики: - BL/TE/NNC Tap f. adapter: f. Ø 3.3/4.1/4.8 mm implants, L 23mm; - S/SP Tap for adapter: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, L 23 mm; - S/SP Tap for ratchet, short: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, L 30 mm; - Tap, long: Ø 3.3/4.1mm, L 34 mm; - S/SP Tap for ratchet, long, Ø 4.8 mm, L 34 mm; - BL/TE/NNC Tap f. handpiece: Ø3.3/4.1/4.8 mm, guided, L 42 mm; - S/SP Tap f. handpiece: Ø3.3/4.1/4.8 mm, guided, L 42 mm; - Tap for transversal screw retention; - BLT Tap: Ø2.9/3.3/4.1/4.8 mm, L 25mm; - BLT Tap guided: Ø3.3/4.1/4.8 mm, L 42mm. 7. Остеотомы: - Osteotome straight, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome angled, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome straight, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome angled, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm. 8. Цилиндры: - NC Guiding cylinder for Ø 3.3mm, BL Implant explantation; - RC Guiding cylinder for Ø 4.1mm/ 4.8mm, BL Implant explantation; - Guidе sleeve for implants Ø 4.1mm & Ø 3.5mm, Ø 4.2 mm, L 5.6mm; - Guiding sleeve for solid screw implants Ø 3.3mm; - Guide sleeve for implants Ø 4.8mm, Ø 4.9 mm, L 6.4mm; - Guide cylinder for implant Ø 4.1mm, Ø 4.2mm, L 10.5mm; - Guide cylinder for implant Ø 4.8mm, Ø 4.9mm, L 10.5mm; - Guide cylinder for implants Ø 3.3mm & Ø 3.5mm, Ø 3.6mm, L 10.5mm; - NC Guiding Cylinder for BL Bone Profiler, Ø 3.25mm, L 12.5mm; - RC Guiding Cylinder for BL Bone Profiler, Ø 3.7mm, L 12.5mm; - SC Guiding cylinder for Ø 2.9mm. 9. Инструмент диагностический: Diagnostic T, L 65mm. 10. Индикатор/глубиномер: - Bone Level implant distance indicator, L 100mm; - Implant distance indicator, L 100mm; - Distance Indicator Additional Component, for BLT Ø 2.9mm; - SC Position Indicator, oval, L 10mm; - Depth gauge Ø3.5mm, L 26mm; - Depth gauge Ø 4.2mm, L 26mm, for Ø 4.8mm implants; - Depth gauge with distance indicator Ø2.2/2.8mm, L 27mm; - Depth Gauge: Ø 2.8/3.5/4.2mm, L 27mm. 11. Штифты: - Alignment pin straight, Ø 2.2mm, L 28mm; - Transfer and Alignment Pin, for Screw-retained Abutments; - Template fixation pin: Ø5.0/2.8mm, guided, L 24 mm; Ø2.8/2.8mm, guided, L 25mm; Ø 5.0/3.5mm, guided, L 24mm; Ø5/4.2mm, guided, L 24mm; - Guide pin for reamer, for synOcta, L 50mm; - Guide pin for reamer; - SC Guiding Pin for BL Bone Profiler, Oval Platform, Ø2.85mm, L 6.4mm; - Alignment Pin Ø 2.2mm, L 27mm. 12. Адаптеры: - Adapter for ratchet: x-short/short/long; - Adapter for handpiece: x-short/short/long; - SP/NNC/TE Guided Adapter: for handpiece, L 23mm / for ratchet, L 16mm; - S Guided Adapter: for handpiece, L 24mm / for ratchet, L 17mm; - BL/BLT Guided Adapter: for handpiece, L 24mm / for ratchet, L 17mm. 13. Кольца Grommets for BL instruments for Surgical Cassette. 14. Инструмент для эксплантации: - 48 h Explantation device for BL Implant: NC/ RC; - 48h Explantation device, for Ø 2.9mm, L 29.7mm; - Explantation drill: medium, for Ø 2.9mm, L 37.5mm; long, for Ø 2.9mm, L 40mm; - Explantation drill: short/ medium/ long, for Ø 3.3/4.1/4.8mm. 15. Отвертки: - Screwdriver handle 1.5 with blade and screw-holding dev. for crosshead screws (арт. 040.360); - Solid abut. driver: short, f. RN solid abut. 6˚, L 13mm; long, f. RN solid abut. 6˚, L 19mm; - Retentive anchor driver L 19 mm; - Screwdriver, L 37 mm; - SCS Screwdriver, for ratchet: x-short / short / long; - AS Screwdriver for ratchet: extra-short / short / long; - SCS Screwdriver for handpiece: x-short / short / long; - AS Screwdriver for handpiece: extra-short / short / long; - TS Hexagonal screwdriver, L 24 mm; - Hexagonal screwdriver, L 30 mm; - Screwdriver for titanium matrix, L 50 mm; 16. Ключи: - Torque control device for ratchet; - Holding key; - Service instrument for ratchet, L 50 mm; - Ratchet, including service instrument, L 84 mm; - Connector for ratchet L 14 mm; - Stop key for guided implants S/SP/TE/BL; - Holding key, for screw-retained abutments, L 85mm. 17. Экстрактор: - Extractor for titanium matrix, L 100 mm. 18. Пинцеты: - Tweezers without titanium plasma-coated tips; - Tweezers with titanium plasma-coated tips; - Instrument Tweezers, L 140mm. 19. Рукоятки: - Screwdriver handle for 046.410/411/412; - Drill handle: Ø2.2mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø2.8 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø3.5 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø4.2 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; - C-handle H2, 6 mm stop height, L 89 mm; - C-handle H4, 4 mm stop height, L 89 mm; - C-handle H6, 2 mm stop height, L 89 mm; - Analog holder; - Handle for reamers and Tap for TS, L 65 mm. 20. Активатор Activator set, for all bar matrices three-part. 21. Деактиватор Deactivator for Dolder bar matrices: mini, regular, L 66 mm. 22. Шаблоны рентгеновские X-ray reference sphere Ø5 mm. 23. Щёточки: - Cleaning brush for ratchet; - TiBrush. 24. Гильзы: - Drill sleeve with collar; - Sleeve: Ø5 mm, H 5 mm, guided; Ø2.8 mm, H 6 mm, guided; - T-sleeve: Ø5 mm, H 5 mm, guided; Ø 2.8 mm, H 6 mm, guided. 25. Инструмент вспомогательный: - Reamer for 45° shoulder; - Drill Stop aid; - Screwdriver Handling Aid AS; - Release aid: S / N/ R/W for Loxim; - SC Polishing Aid, L16mm; - Planning guide. 26. Фрезы Milling cutter: Ø2.8/3.5/4.2 mm, guided L 32.5 mm. 27. Ограничители глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.2/2.8/3.5/4.2 mm. III. Принадлежности: 1. Кассеты: - Straumann surgical cassette (арт. 040.165); - Prosthetic cassette for instruments (арт. 041.022); - Ultrasonic Cleaning Cassette; - Bone Block Fixation Сassette 1.5; - Surgical cassette, for guided surgery. 2. Контейнер Screw container with lid, for Straumann surgical cassette (арт. 041.047). 3. Винт процессинговый Lab Processing Screw, for Screw-retained Abutments.
I. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор остеотомов для поднятия дна синуса (Osteotome instrument kit, for sinus floor elevation) (вид 120400): - Остеотом Osteotome straight, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Остеотом Osteotome angled, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Ограничитель глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø 4.2 mm. 2. Набор остеотомов для уплотнения кости (Osteotome instrument kit, for bone condensation): - Остеотом Osteotome straight, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Остеотом Osteotome angled, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Ограничитель глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm. 3. Набор сверл (Drill set, short/long, drill stop compatible for D mm implant): - Drill set, short, drill stop compatible for D 3.3mm implant, D 2.2, 2.8mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.440S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 3.3mm implant, D 2.2, 2.8mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.441S); - Drill set, short, drill stop compatible for D 4.1mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.443S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 4.1mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.444S); - Drill set, short, drill stop compatible for D 4.8mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5, 4.2mm, length 33mm, single-patient use (арт. 040.446S); - Drill set, long, drill stop compatible for D 4.8mm implant, D 2.2, 2.8, 3.5, 4.2mm, length 41mm, single-patient use (арт. 040.447S). II. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в отдельных упаковках (виды: 275450, 300030, 300020, 121050, 125050, 333910, 236190, 236030, 238610, 182770, 182070, 118570, 162160, 181150, 147730, 147770, 120160): 1. Сверла профильные: - BL/NNC profile drill: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, short/long; Ø 3.3/4.1/4.8, guided, L 37 mm; - SP Profile drill: WN, short/long, Ø 4.8 mm, L 23.8mm/32.8 mm; RN, short/long, Ø 3.3/4.1 mm, L 24mm/ 25mm/33mm/34 mm; - SP Profile drill: Ø 3.3/4.1 mm, RN, guided, L 35 mm; - TE Profile drill: Ø 3.3/4.1 mm, RN, guided, L 37 mm; - TE Profile drill: RN, short/long, Ø 3.3/4.1 mm, L 28mm/37 mm; WN, short/long, Ø 4.8 mm, L 28mm/37 mm; - BLT Profile Drill: short/long, Ø2.9/ 3.3 / 4.1/ 4.8 mm, L 25mm/ 33 mm; - BLT Profile Drill guided: Ø3.3 / 4.1/ 4.8 mm, L 36 mm; - Mucosa punch: Ø 3.4/4.0/4.7mm, guided, L 30 mm; - BL Bone Profiler Oval Platform Ø4mm, L 28mm; - Bone profiler for RN, L 28mm, needed guiding cylinder:049.082; - Bone profiler for WN, L 25mm, needed guiding cylinder:049.082; - BL Bone Profiler 1, Ø 5.2 mm, L 23mm; - BL Bone Profiler 2, Ø 6.6 mm, L 23mm; - BL Bone Profiler 3, Ø 6 mm, L 23mm. 2. Сверла шаровидные Round bur: Ø 2.3/3.1/1.4 mm. 3. Сверла игловидные: - Needle Drill, short, Ø 1.6mm, L 33mm; - Needle Drill, long, Ø 1.6mm, L 41mm. 4. Сверла направляющие: - Glide Hole Drill Ø 1.5 mm, stop=20 mm, L 37.0 mm; - Residual Ridge Drill Ø 1.25 mm, stop=16 mm, L 37.0 mm; - Pilot drill 1, short, Ø 2.2 mm, L 33 mm; - Pilot drill 1, long, Ø 2.2 mm, L 41 mm; - Pilot drill 2, short, Ø 2.8 mm, L 33 mm; - Pilot drill 2, long, Ø 2.8 mm, L 41 mm; - Pilot drill: Ø2.2 mm, short, 16mm, guided, L32 mm; Ø2.2 mm, long, 20 mm, guided, L36 mm; Ø2.2 mm, x-long, 24 mm, guided, L 40 mm; - BLT Drill: short/long, Ø 2.8/3.5/4.2mm, L 33 mm/ 41 mm; - BLT Pilot Drill: short/long, Ø 2.2mm, L 33/ 41 mm; - BLT Drill guided: Ø 2.8/3.5/4.2mm, short/medium/ long; - BLT Pilot Drill guided, Ø 2.2mm, short/medium/long. 5. Сверла спиральные: - Twist drill PRO: short, Ø 3.5mm, L 33mm; long, Ø 3.5mm, L 41mm; short, Ø 4.2mm, L 33mm; long, Ø 4.2mm, L 41mm; - Twist drill PRO: Ø 2.8mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø 2.8mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø 2.8mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm; - Twist drill PRO: Ø3.5 mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø3.5 mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø3.5 mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm; Ø4.2 mm, short, 16 mm, guided, L 32mm; Ø4.2 mm, long, 20 mm, guided, L 36mm; Ø4.2mm, x-long, 24 mm, guided, L 40mm. 6. Метчики: - BL/TE/NNC Tap f. adapter: f. Ø 3.3/4.1/4.8 mm implants, L 23mm; - S/SP Tap for adapter: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, L 23 mm; - S/SP Tap for ratchet, short: Ø 3.3/4.1/4.8 mm, L 30 mm; - Tap, long: Ø 3.3/4.1mm, L 34 mm; - S/SP Tap for ratchet, long, Ø 4.8 mm, L 34 mm; - BL/TE/NNC Tap f. handpiece: Ø3.3/4.1/4.8 mm, guided, L 42 mm; - S/SP Tap f. handpiece: Ø3.3/4.1/4.8 mm, guided, L 42 mm; - Tap for transversal screw retention; - BLT Tap: Ø2.9/3.3/4.1/4.8 mm, L 25mm; - BLT Tap guided: Ø3.3/4.1/4.8 mm, L 42mm. 7. Остеотомы: - Osteotome straight, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome angled, for bone condensation: Ø2.2 mm; Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome straight, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm; - Osteotome angled, for sinus floor elevation: Ø2.8 mm; Ø3.5 mm; Ø4.2 mm. 8. Цилиндры: - NC Guiding cylinder for Ø 3.3mm, BL Implant explantation; - RC Guiding cylinder for Ø 4.1mm/ 4.8mm, BL Implant explantation; - Guidе sleeve for implants Ø 4.1mm & Ø 3.5mm, Ø 4.2 mm, L 5.6mm; - Guiding sleeve for solid screw implants Ø 3.3mm; - Guide sleeve for implants Ø 4.8mm, Ø 4.9 mm, L 6.4mm; - Guide cylinder for implant Ø 4.1mm, Ø 4.2mm, L 10.5mm; - Guide cylinder for implant Ø 4.8mm, Ø 4.9mm, L 10.5mm; - Guide cylinder for implants Ø 3.3mm & Ø 3.5mm, Ø 3.6mm, L 10.5mm; - NC Guiding Cylinder for BL Bone Profiler, Ø 3.25mm, L 12.5mm; - RC Guiding Cylinder for BL Bone Profiler, Ø 3.7mm, L 12.5mm; - SC Guiding cylinder for Ø 2.9mm. 9. Инструмент диагностический: Diagnostic T, L 65mm. 10. Индикатор/глубиномер: - Bone Level implant distance indicator, L 100mm; - Implant distance indicator, L 100mm; - Distance Indicator Additional Component, for BLT Ø 2.9mm; - SC Position Indicator, oval, L 10mm; - Depth gauge Ø3.5mm, L 26mm; - Depth gauge Ø 4.2mm, L 26mm, for Ø 4.8mm implants; - Depth gauge with distance indicator Ø2.2/2.8mm, L 27mm; - Depth Gauge: Ø 2.8/3.5/4.2mm, L 27mm. 11. Штифты: - Alignment pin straight, Ø 2.2mm, L 28mm; - Transfer and Alignment Pin, for Screw-retained Abutments; - Template fixation pin: Ø5.0/2.8mm, guided, L 24 mm; Ø2.8/2.8mm, guided, L 25mm; Ø 5.0/3.5mm, guided, L 24mm; Ø5/4.2mm, guided, L 24mm; - Guide pin for reamer, for synOcta, L 50mm; - Guide pin for reamer; - SC Guiding Pin for BL Bone Profiler, Oval Platform, Ø2.85mm, L 6.4mm; - Alignment Pin Ø 2.2mm, L 27mm. 12. Адаптеры: - Adapter for ratchet: x-short/short/long; - Adapter for handpiece: x-short/short/long; - SP/NNC/TE Guided Adapter: for handpiece, L 23mm / for ratchet, L 16mm; - S Guided Adapter: for handpiece, L 24mm / for ratchet, L 17mm; - BL/BLT Guided Adapter: for handpiece, L 24mm / for ratchet, L 17mm. 13. Кольца Grommets for BL instruments for Surgical Cassette. 14. Инструмент для эксплантации: - 48 h Explantation device for BL Implant: NC/ RC; - 48h Explantation device, for Ø 2.9mm, L 29.7mm; - Explantation drill: medium, for Ø 2.9mm, L 37.5mm; long, for Ø 2.9mm, L 40mm; - Explantation drill: short/ medium/ long, for Ø 3.3/4.1/4.8mm. 15. Отвертки: - Screwdriver handle 1.5 with blade and screw-holding dev. for crosshead screws (арт. 040.360); - Solid abut. driver: short, f. RN solid abut. 6˚, L 13mm; long, f. RN solid abut. 6˚, L 19mm; - Retentive anchor driver L 19 mm; - Screwdriver, L 37 mm; - SCS Screwdriver, for ratchet: x-short / short / long; - AS Screwdriver for ratchet: extra-short / short / long; - SCS Screwdriver for handpiece: x-short / short / long; - AS Screwdriver for handpiece: extra-short / short / long; - TS Hexagonal screwdriver, L 24 mm; - Hexagonal screwdriver, L 30 mm; - Screwdriver for titanium matrix, L 50 mm; 16. Ключи: - Torque control device for ratchet; - Holding key; - Service instrument for ratchet, L 50 mm; - Ratchet, including service instrument, L 84 mm; - Connector for ratchet L 14 mm; - Stop key for guided implants S/SP/TE/BL; - Holding key, for screw-retained abutments, L 85mm. 17. Экстрактор: - Extractor for titanium matrix, L 100 mm. 18. Пинцеты: - Tweezers without titanium plasma-coated tips; - Tweezers with titanium plasma-coated tips; - Instrument Tweezers, L 140mm. 19. Рукоятки: - Screwdriver handle for 046.410/411/412; - Drill handle: Ø2.2mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø2.8 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø3.5 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; Ø4.2 mm, 1 mm /3 mm stop, L 104 mm; - C-handle H2, 6 mm stop height, L 89 mm; - C-handle H4, 4 mm stop height, L 89 mm; - C-handle H6, 2 mm stop height, L 89 mm; - Analog holder; - Handle for reamers and Tap for TS, L 65 mm. 20. Активатор Activator set, for all bar matrices three-part. 21. Деактиватор Deactivator for Dolder bar matrices: mini, regular, L 66 mm. 22. Шаблоны рентгеновские X-ray reference sphere Ø5 mm. 23. Щёточки: - Cleaning brush for ratchet; - TiBrush. 24. Гильзы: - Drill sleeve with collar; - Sleeve: Ø5 mm, H 5 mm, guided; Ø2.8 mm, H 6 mm, guided; - T-sleeve: Ø5 mm, H 5 mm, guided; Ø 2.8 mm, H 6 mm, guided. 25. Инструмент вспомогательный: - Reamer for 45° shoulder; - Drill Stop aid; - Screwdriver Handling Aid AS; - Release aid: S / N/ R/W for Loxim; - SC Polishing Aid, L16mm; - Planning guide. 26. Фрезы Milling cutter: Ø2.8/3.5/4.2 mm, guided L 32.5 mm. 27. Ограничители глубины Depth stop for osteotomes: Ø2.2/2.8/3.5/4.2 mm. III. Принадлежности: 1. Кассеты: - Straumann surgical cassette (арт. 040.165); - Prosthetic cassette for instruments (арт. 041.022); - Ultrasonic Cleaning Cassette; - Bone Block Fixation Сassette 1.5; - Surgical cassette, for guided surgery. 2. Контейнер Screw container with lid, for Straumann surgical cassette (арт. 041.047). 3. Винт процессинговый Lab Processing Screw, for Screw-retained Abutments.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118570
120160
120260
120540
121050
121920
125050
140840
147730
162160
181150
182070
182770
236190
238610
275450
300020
333910
364580
Адрес
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland.
2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Gräfelfing, Germany.
3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810 USA.
Наименование
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06758
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
108140; 118520; 120370; 120540; 121050; 122080; 125050; 140840; 181230; 182080; 182770; 182880; 188130; 238610; 300020; 300030; 350370; 355730; 358560; 358570; 363890; 363910; 366520; 374150; 120400
Наименование
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06758
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06758
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
118570; 120160; 120260; 120540; 121050; 121920; 125050; 140840; 147730; 162160; 181150; 182070; 182770; 236190; 238610; 275450; 300020; 333910; 364580
Наименование
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06758
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2010 по 15.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
118570; 120160; 120260; 120540; 121050; 121920; 125050; 140840; 147730; 162160; 181150; 182070; 182770; 236190; 238610; 275450; 300020; 333910; 364580
Наименование
Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06758
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.06.2010 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы