ФСЗ 2010/06748
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06748
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care: 1.Регистратор ЭКГ. 2.Программное обеспечение HolterCare базовое нa СD диске. II.Принадлежности: 1.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+. 2.Регистратор ЭКГ двенадцатиканальный цифровой RZ153+12. 3.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+7D. 4.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153C Chroma. 5.Регистратор АД ABP320. 6.Событийное записывающее устройство EventConnect. 7.Программное обеспечение для анализа АД ABP Care. 8.Программа анализа событийной записи EventCare дополнительная. 9.Программное обеспечение для анализа вариабельности дополнительное. 10.Программа анализа работы кардиостимулятора дополнительная. 11.Программа анализа ST дополнительная. 12.Программа анализа QT дополнительная. 13.Программа анализа 12 отведений дополнительная. 14.Программное обеспечение для работы в сети стандарное. 15.Программное обеспечение для работы в сети EZ Link дополнительное. 16.Программное обеспечение кардиологической базы данных CardioFile. 17.Кабель ЭКГ (5 отведений). 18.Кабель ЭКГ (7 отведений). 19.Кабель ЭКГ (10 отведений). 20.Отведения ЭКГ - 5 шт. в упаковке. 21.Манжета взрослая. 22.Манжета детская. 23.Манжета экстрабольшая. 24.Устройство для чтения карты памяти. 25.Карта памяти. 26.Одноразовые электроды - 10 шт. в упаковке. 27.Сумка для ношения регистратора. 28.Ремни для ношения регистратора - 1 пара. 29.Кабель соединительный. 30.Ключ электронный к USB-порту компьютера. 31.Батарея, тип АА, ААА - 4 шт. 32.Аккумулятор, тип ААА - 4 шт. 33.Зарядное устройство. 34.Инструкция по эксплуатации. III.Завод - изготовитель: ScottCare Corporation, 4897 West Waters Ave., Suite J, Tampa, FL 33634, USA.
I.Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care: 1.Регистратор ЭКГ. 2.Программное обеспечение HolterCare базовое нa СD диске. II.Принадлежности: 1.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+. 2.Регистратор ЭКГ двенадцатиканальный цифровой RZ153+12. 3.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+7D. 4.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153C Chroma. 5.Регистратор АД ABP320. 6.Событийное записывающее устройство EventConnect. 7.Программное обеспечение для анализа АД ABP Care. 8.Программа анализа событийной записи EventCare дополнительная. 9.Программное обеспечение для анализа вариабельности дополнительное. 10.Программа анализа работы кардиостимулятора дополнительная. 11.Программа анализа ST дополнительная. 12.Программа анализа QT дополнительная. 13.Программа анализа 12 отведений дополнительная. 14.Программное обеспечение для работы в сети стандарное. 15.Программное обеспечение для работы в сети EZ Link дополнительное. 16.Программное обеспечение кардиологической базы данных CardioFile. 17.Кабель ЭКГ (5 отведений). 18.Кабель ЭКГ (7 отведений). 19.Кабель ЭКГ (10 отведений). 20.Отведения ЭКГ - 5 шт. в упаковке. 21.Манжета взрослая. 22.Манжета детская. 23.Манжета экстрабольшая. 24.Устройство для чтения карты памяти. 25.Карта памяти. 26.Одноразовые электроды - 10 шт. в упаковке. 27.Сумка для ношения регистратора. 28.Ремни для ношения регистратора - 1 пара. 29.Кабель соединительный. 30.Ключ электронный к USB-порту компьютера. 31.Батарея, тип АА, ААА - 4 шт. 32.Аккумулятор, тип ААА - 4 шт. 33.Зарядное устройство. 34.Инструкция по эксплуатации. III.Завод - изготовитель: ScottCare Corporation, 4897 West Waters Ave., Suite J, Tampa, FL 33634, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СкоттКээ Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291510
Адрес
-