Г004-00110-00/02891825 | ФСЗ 2010/06744
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891825 | ФСЗ 2010/06744
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Считыватель баркода. 2. Принтер для документации по облучению. 3. Расходные материалы для принтера. 4. Колба 1,3 литра, BB13-5. 5. Колба 1,8 литра, BB18-1. 6. Колба 4,0 литра, BB40-7. 7. Колба 5,1 литра, BB51-8. 8. Колба 6,0 литра, BB60-3. 9. Колба 7,5 литра, BB75-4. 10. Держатель Колбы. 11. Держатель Колбы. 12. Входной модуль. 13. Аккумуляторный модуль. 14. CAN ? BUS EX470. 15. CPU IF 260. 16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения. 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя. 18. Входной модуль. 19. Модуль FD. 20. Плоский экран. 21. Пружина давления. 22. Промышленный компьютер IPC 5000. 23. Интерфейс IF 672.9. 24. Лазерный блок. 25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока. 26. Комбинированный модуль DM455. 27. Двигатель для контейнера облучения. 28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения. 29. Концевой выключатель. 30. Блок электропитания PS465. 31. Клавишный переключатель. 32. Источник мощности 10. 33. Источник мощности DC-USV. 34. Столидемпфер. 35. Амортизатор. 36. Трансформатор NT 0,5. 37. Блок затвора.
Принадлежности: 1. Считыватель баркода. 2. Принтер для документации по облучению. 3. Расходные материалы для принтера. 4. Колба 1,3 литра, BB13-5. 5. Колба 1,8 литра, BB18-1. 6. Колба 4,0 литра, BB40-7. 7. Колба 5,1 литра, BB51-8. 8. Колба 6,0 литра, BB60-3. 9. Колба 7,5 литра, BB75-4. 10. Держатель Колбы. 11. Держатель Колбы. 12. Входной модуль. 13. Аккумуляторный модуль. 14. CAN ? BUS EX470. 15. CPU IF 260. 16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения. 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя. 18. Входной модуль. 19. Модуль FD. 20. Плоский экран. 21. Пружина давления. 22. Промышленный компьютер IPC 5000. 23. Интерфейс IF 672.9. 24. Лазерный блок. 25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока. 26. Комбинированный модуль DM455. 27. Двигатель для контейнера облучения. 28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения. 29. Концевой выключатель. 30. Блок электропитания PS465. 31. Клавишный переключатель. 32. Источник мощности 10. 33. Источник мощности DC-USV. 34. Столидемпфер. 35. Амортизатор. 36. Трансформатор NT 0,5. 37. Блок затвора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305960
Адрес
Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы