Г004-00110-00/02891691 | ФСЗ 2010/06741

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891691 | ФСЗ 2010/06741
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор биохимический AU2700Plus, варианты исполнений: AU2700Plus, AU2700Plus c ISE модулем; базовый состав: 1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте: - модуль загрузки образцов (Sampler); - модуль питания анализатора (AC Inlet); - кабель коммутатора локальной сети; - металлические пластины под опоры анализатора, 8 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка; - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка; - разделительные пластины для реагентного круга DA11, 80 шт.; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - насадки миксера (Spiral), 12 шт.; - насадки миксера (L-shape), 6 шт.; - флакон пластиковый 60 мл, 5 шт.; - флакон пластиковый 120 мл, 1 шт.; - крышки для флаконов пластиковых, 6 шт.; - адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке; - программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт.; - ключ, шестигранный, 1.5 мм; - хомут, 4 шт.; - игла для проботборника S1, 2 шт.; - игла для проботборника S2, 2 шт.; - игла для дозатора реагентов, 5 шт.; - винты, 4 шт.; - лампа фотометрического модуля; - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке; - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты, (21 шт. - для AU 2700Plus c ISE модулем; 25 шт. - для AU 2700Plus); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект; - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа); - трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке; - наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке; - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами, (от 5 до 13 шт.); - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.; - крышка реагентного отсека (DA Cover), 1 шт. 2. Управляющая станция, в комплекте: - компьютер; - манипулятор «мышь»; - клавиатура; - сетевой кабель для подключения компьютера; - коммуникационный кабель. II. Принадлежности: - монитор; - сканер штрих-кодов; - коммуникатор локальной сети; - сетевые кабели (от 2 до 5 шт.); - коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.); - блок бесперебойного питания (UPS); - стойка с интегрированной клавиатурой для установки монитора и комплектом кабелей (установлен в стойке) для подключения к управляющей станции; - подставка для установки компьютера и принтера; - сетевой переходник; - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем; - пробирки для образцов (100 шт. в упаковке); - электрод натриевый (Electrode Na); - электрод хлорный (Electrode Cl); - референсный электрод (Electrode REF); - электрод калиевый (Electrode К). III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan; - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan; - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland; - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
(см. приложение)
Документы