Г004-00110-00/02891809 | ФСЗ 2010/06739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891809 | ФСЗ 2010/06739
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках: I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент; - большеберцовый компонент; - пателярный компонент; - вкладыш; - надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента. II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации); - чашки; - головки; - ацетабулярные компоненты; - кольца; - вкладыши; - гемипротезы; - винты для фиксации чашки; - стопперы для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты; - тибиальные компоненты; - большеберцовые компоненты; - пателярные компоненты; - вкладыши; - надколенники; - винты для фиксации тибиального компонента; - стопперы для костного цемента.
Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках: I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент; - большеберцовый компонент; - пателярный компонент; - вкладыш; - надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента. II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации); - чашки; - головки; - ацетабулярные компоненты; - кольца; - вкладыши; - гемипротезы; - винты для фиксации чашки; - стопперы для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты; - тибиальные компоненты; - большеберцовые компоненты; - пателярные компоненты; - вкладыши; - надколенники; - винты для фиксации тибиального компонента; - стопперы для костного цемента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128910
128960
213910
218470
218480
218500
241980
245970
272820
321750
218020
Адрес
Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany