Г004-00110-00/02891636 | ФСЗ 2010/06735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891636 | ФСЗ 2010/06735
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891636
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls: - электронный блок enPuls. II. Принадлежности: 1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт. 2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт. 3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт. 4. Переключатель ножной с кабелем. 5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт. 6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт. 7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт. 8. Держатель манипулятора enPuls. 9. Шаблон - измеритель enPuls. 10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт. 11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт. 12. Болт для крепления корпуса enPuls. 13. Предохранитель enPuls. 14. Штекер с выключателем. 15. Штекер для кабеля манипулятора. 16. Штекер для ножного переключателя. 17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт. 18. Руководство по использованию прибора enPuls. 19. Лосьон enPuls. 20. Чемодан для транспортировки enPuls. III. Организация-изготовитель: - MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.
I. Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls: - электронный блок enPuls. II. Принадлежности: 1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт. 2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт. 3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт. 4. Переключатель ножной с кабелем. 5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт. 6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт. 7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт. 8. Держатель манипулятора enPuls. 9. Шаблон - измеритель enPuls. 10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт. 11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт. 12. Болт для крепления корпуса enPuls. 13. Предохранитель enPuls. 14. Штекер с выключателем. 15. Штекер для кабеля манипулятора. 16. Штекер для ножного переключателя. 17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт. 18. Руководство по использованию прибора enPuls. 19. Лосьон enPuls. 20. Чемодан для транспортировки enPuls. III. Организация-изготовитель: - MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циммер МедицинСистеме ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
1. Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany.
2. MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.