Г004-00110-00/02927339 | ФСЗ 2010/06703
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927339 | ФСЗ 2010/06703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.09.2021 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
варианты исполнения: 1. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical - объемом 100 мл; со скоростью потока (мл/час): 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 и с болюсом (мл/мин); 0,2/15; 0,5/8; 0,5/15; 0,5/30; 1,0/15; 2,0/15. - объемом 275 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 13,0; и с болюсом (мл/мин): 0,5/15; 0,5/30; 1,0/15; 2,0/15; 3,0/30. 2. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical: - объемом 100 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0. - объемом 275 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 13,0; 16,0.
варианты исполнения: 1. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical - объемом 100 мл; со скоростью потока (мл/час): 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 и с болюсом (мл/мин); 0,2/15; 0,5/8; 0,5/15; 0,5/30; 1,0/15; 2,0/15. - объемом 275 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 13,0; и с болюсом (мл/мин): 0,5/15; 0,5/30; 1,0/15; 2,0/15; 3,0/30. 2. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical: - объемом 100 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0. - объемом 275 мл; со скоростью потока (мл/час): 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 13,0; 16,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333950
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd., Fornia Tech Park. No 18 Kejiyi Road, Hi-tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, People's Republic of China.
Наименование
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06703
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
333950
Файлы
Наименование
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06703
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
333950
Наименование
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDI-CAL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06703
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Наименование
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06703
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 11.05.2010 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
273650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы