Г004-00110-00/02891709 | ФСЗ 2010/06683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891709 | ФСЗ 2010/06683
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями
В составе:
1. Основной модуль Nirvana.
2. Кабель питания.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн для крепления.
2. Клавиатура беспроводная с приемником.
3. Пульт управления.
4. Блок синхронизации с ЭМГ устройствами.
5. Блок синхронизации с устройствами видеоанализа.
6. Видеопроектор.
7. Программное обеспечение.
8. Инструкция по эксплуатации.
В составе:
1. Основной модуль Nirvana.
2. Кабель питания.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн для крепления.
2. Клавиатура беспроводная с приемником.
3. Пульт управления.
4. Блок синхронизации с ЭМГ устройствами.
5. Блок синхронизации с устройствами видеоанализа.
6. Видеопроектор.
7. Программное обеспечение.
8. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЗИОКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, Д. 11, К. 1, -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, Д. 11, К. 1, -
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BTS S.p.A.
(БТС С.п.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Активная реабилитация нарушений равновесия, патологии опорно-двигательного
аппарата, центральной и периферической нервной системы, работы зрительного и
вестибулярного анализаторов, проприорецепции, реабилитации при повреждении
конечностей, тренировки с использованием повседневных движений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
BTS S.p.A.
(БТС С.п.А.), Viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy
Наименование
Система реабилитационная интерактивная Nirvana, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06683
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2010 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
158620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы