Г004-00110-00/02940554 | ФСЗ 2010/06676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940554 | ФСЗ 2010/06676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2024 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
1. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 200). 2. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 25 шт. (Accu-Chek Softclix, 25). 3. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс Про», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Pro Lancet, 200).
1. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 200). 2. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 25 шт. (Accu-Chek Softclix, 25). 3. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс Про», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Pro Lancet, 200).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan; HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland
Документы
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06676
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390
Файлы
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06676
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Файлы
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06676
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия
с 15.04.2016 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Файлы
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix), «Акку-Чек Софткликс Про» (Accu-Chek Softclix Pro) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06676
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.04.2010 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы