Г004-00110-00/02914745 | ФСЗ 2010/06675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914745 | ФСЗ 2010/06675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые
I. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые: 1. Обтураторы Thermafil, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 3 шт., 6 шт., 30 шт.; - в наборах: набор Anterior Kit, размеры 045-100, в упаковках по 20 шт.; набор Posterior Kit, размеры 020-040, в упаковках по 20 шт. 2. Обтураторы GT series X, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт.; - в наборе: различные размеры, в упаковках по 30 шт. 3. Обтураторы Protaper Universal, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт., 20 шт. II. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
I. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые: 1. Обтураторы Thermafil, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 3 шт., 6 шт., 30 шт.; - в наборах: набор Anterior Kit, размеры 045-100, в упаковках по 20 шт.; набор Posterior Kit, размеры 020-040, в упаковках по 20 шт. 2. Обтураторы GT series X, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт.; - в наборе: различные размеры, в упаковках по 30 шт. 3. Обтураторы Protaper Universal, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт., 20 шт. II. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl , Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135300
Адрес
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
Наименование
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06675
Дата регистрации МИ
27.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2010 по 16.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
135300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы