ФСЗ 2010/06674
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2010 по 27.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06674
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный "Остенил Плюс" для внутрисуставных инъекций
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Робертс Хелскеар (РУС)"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРБ Химедика АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Richard -Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Richard -Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06674
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
301790
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06674
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2023
Период действия
с 06.04.2023 по 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
301790
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06674
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
301790
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06674
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.10.2011 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы