ФСЗ 2010/06669
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5, базовый состав: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Гель. 5. Пылезащитный чехол. 6. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Дисковод DVD 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации “Sonoview”. 9. Модуль “Dicom”. 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов “Vocal”. 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль Stress Echo. 23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц. 25. Аккумуляторная батарея. 26. Держатель датчиков. 27. Держатель бумаги. 28. Разветвитель датчиков. 29. Плавкий предохранитель. 30. Заземляющий провод. 31. Медицинская тележка.
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5, базовый состав: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Гель. 5. Пылезащитный чехол. 6. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Дисковод DVD 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации “Sonoview”. 9. Модуль “Dicom”. 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов “Vocal”. 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль Stress Echo. 23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц. 25. Аккумуляторная батарея. 26. Держатель датчиков. 27. Держатель бумаги. 28. Разветвитель датчиков. 29. Плавкий предохранитель. 30. Заземляющий провод. 31. Медицинская тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/06669
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
Файлы