Г004-00110-00/02916008 | ФСЗ 2010/06668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916008 | ФСЗ 2010/06668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для электро-радиохирургии и косметологии "Cypгитрон DF S5" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Электроды активные монополярные (7 в упак.). 2. Электроды пассивные с кабелем одноразовые (25 в упак.). 3. Наконечник-держатель монополярный. 4. Наконечник-держатель монополярный. 5. Наконечник-держатель монополярный одноразовый. 6. Наконечник-держатель биполярный одноразовый. 7. Держатель. 8. Силовой шнур. 9. Ножная педаль со шнуром. 10. Два предохранителя. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Обучающий CD-диск.
Принадлежности: 1. Электроды активные монополярные (7 в упак.). 2. Электроды пассивные с кабелем одноразовые (25 в упак.). 3. Наконечник-держатель монополярный. 4. Наконечник-держатель монополярный. 5. Наконечник-держатель монополярный одноразовый. 6. Наконечник-держатель биполярный одноразовый. 7. Держатель. 8. Силовой шнур. 9. Ножная педаль со шнуром. 10. Два предохранителя. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Обучающий CD-диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эллман-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайношур, Инк. Дба Эллман"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Документы
Наименование
Прибор для электро-радиохирургии и косметологии "Cypгитрон DF S5" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06668
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы