ФСЗ 2010/06663

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06663
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06663
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листазх)
I. Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X, варианты исполнения ERGON-X HF, ERGON-X 70 AC, состав: 1. Центральный блок (Сentral Unit). 2. Удлинительный рычаг 300 мм (Extension Arm 300 mm). 3. Двойной опорный рычаг (Double Arm Support). 4. Головка излучателя с рентгеновской трубкой (Tube head with X-ray tube). II. Принадлежности: 1.Удлинительный рычаг 600 мм (Extension Arm 600 mm). 2.Удлинительный рычаг 800 мм (Extension Arm 800 mm). 3.Крышка удлинительного рычага (Extension arm cover). 4.Кожух двойного опорного рычага (Double arm support cover). 5.Мобильный штатив (Mobile stand). 5.1. Основание штатива (Stand base). 5.2. Стойка штатива (Stand pole). 5.3. Комплект колес не более 6 шт. (Set of wheels up to 6 pcs). 6.Компакт диск с инструкциями (CD ROM with manuals). 7.Маска для сверления крепежных отверстий (Fixing holes drilling mask). 8.Настенная пластина (Wall plate). 9.Устройство радиоуправления (Radio remote control). 10.Устройство дистанционного управления (Remote control). 11.Кабель дистанционного управления (Cable remote control). 12.Прибор для дентальной цифровой диагностики TRED (Dental Digital Diagnostic TRED). 13.Датчик размера 1 с кабелем (Sensor size 1 with cable). 14.Датчик размера 2 с кабелем (Sensor size 2 with cable). 15.Зарядное устройство для батареи (Battery charger). 16.Программное обеспечение для прибора TRED (Software for Dental Digital Diagnostic TRED). 17.Плата возбуждения (Driver pcb). 18.Плата приемника-передатчика устройства радиоуправления (Receiver-transmitter pcb for radio control). 19.Панель управления (Control panel). 20.Плата ЦПУ (CPU pcb). 21.Главный переключатель (Main switch). 22.Мембрана блока управления (Control Unit membrane). 23.Мембрана устройства дистанционного управления (Remote control membrane). 24.Мембрана гониометра (Goniometer membrane). 25.Проводка главного переключателя (Main switch wiring). 26.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - ЦПУ (Connecting flat cable DRIVER-CPU). 27.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - СИД (Connecting flat cable DRIVER-LED). 28.Проводка рычага (Arm wiring). 29.Плата питания накала (Filament power supply pcb). 30.Излучатель в сборе с рентгеновской трубкой (Tube head complete with X-ray tube). 31.Крышка гониометра (Goniometer cover). 32.Проводка излучателя (Tube head wiring). III. Адрес завода-изготовителя: ViVi S.r.l.,Via dei Lavoratori 3K, 20090 Buccinasco (MI), ITALY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Рентгеновские трубки"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107241, г. Москва, ул. Байкальская, д. 1/3, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 107241, г. Москва, ул. Байкальская, д. 1/3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВиВи С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191230
Адрес
-
Документы