ФСЗ 2010/06655
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический навигационный для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями, состав: 1. Навигационная платформа на опорном устройстве с роликовыми колесами. 2. Штанга для сенсорной системы слежения. 3. Кронштейн-рычаг с сенсорной системой слежения и системой камер. 4. Подставка для ноутбука и мышки. 5. Мини дисплей для сопровождения цели. II. Принадлежности: 1. Пациент-tracker. 2. Инструмент-tracker. 3. Навигационные дуги (2-4 шт.). 4. Измерительный адаптер. 5. Угольник KaVo, верхняя часть и привод с адаптером. 6. Наконечник KaVo с адаптером. 7. Маркеры-шарики не стерильные одноразовые (25-100 шт.). 8. «Лего кубики» для привязки к системе координат (10-20 шт.). 9. Ноутбук - переносная единица планирования и управления. 10. Интерфейс DICoM. 11. Система планирования implant 3D OOO "med3D GmbH". 12. База данных имплантатов OOO "med3D GmbH". 13. Руководство по применению Mona_Dent. 14. Сборник указаний для зубных техников и радиологов. 15. Руководство пользователя implant3D.
I. Аппарат стоматологический для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями, состав: 1. Навигационная платформа на опорном устройстве с роликовыми колесами. 2. Штанга для сенсорной системы слежения. 3. Кронштейн-рычаг с сенсорной системой слежения и системой камер. 4. Подставка для ноутбука и мышки. 5. Мини дисплей для сопровождения цели. II. Принадлежности: 1. Пациент-tracker. 2. Инструмент-tracker. 3. Навигационные дуги (2-4 шт.). 4. Измерительный адаптер. 5. Угольник KaVo, верхняя часть и привод с адаптером. 6. Наконечник KaVo с адаптером. 7. Маркеры-шарики не стерильные одноразовые (25-100 шт.). 8. «Лего кубики» для привязки к системе координат (10-20 шт.). 9. Ноутбук - переносная единица планирования и управления. 10. Интерфейс DICoM. 11. Система планирования implant 3D OOO "med3D GmbH". 12. База данных имплантатов OOO "med3D GmbH". 13. Руководство по применению Mona_Dent. 14. Сборник указаний для зубных техников и радиологов. 15. Руководство пользователя implant3D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа МедРеЛиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мона Икс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330330
Адрес
-