Г004-00110-00/02923658 | ФСЗ 2010/06648
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923658 | ФСЗ 2010/06648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2019 по 14.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез (стент-графт) "Адванта V-12"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атриум Медикал Корп"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167750
Адрес
Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
Наименование
Эндопротез (стент-графт) "Адванта V-12"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06648
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
167750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы