ФСЗ 2010/06646
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урофлоуметрическая система UROCAP-III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Урофлоуметрическая система UROCAP-III: 1. Урофлоуметрический датчик. 2. Блок питания. 3. Шнур питания 220 В. 4. Руководство пользователя. 5. Руководство по обслуживанию. II. Принадлежности: 1. Термопринтер для урофлоуметрической системы. 2. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт. 3. Термобумага, от 1 до 500 шт. 4. Урофлоуметрический стул. 5. Воронка. 6. Bluetooth-адаптер для USB-порта. 7. Программное обеспечение Laborie. 8. Программный ключ. 9. Руководство по установке программного обеспечения для систем. 10. Урофлоуметрический стенд для мужчин. 11. Урофлоуметрический складной стул. 12. Программное обеспечение Urocap для соединения с ПК. 12.1. Кабель нуль-модема. 12.2. Программный ключ. 13. Ноутбук для уродинамических систем. 14. Принтер для уродинамических систем. 14.1. USB-кабель к принтеру. 14.2. Шнур питания.
Урофлоуметрическая система UROCAP-III: 1. Урофлоуметрический датчик. 2. Блок питания. 3. Шнур питания 220 В. 4. Руководство пользователя. 5. Руководство по обслуживанию. II. Принадлежности: 1. Термопринтер для урофлоуметрической системы. 2. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт. 3. Термобумага, от 1 до 500 шт. 4. Урофлоуметрический стул. 5. Воронка. 6. Bluetooth-адаптер для USB-порта. 7. Программное обеспечение Laborie. 8. Программный ключ. 9. Руководство по установке программного обеспечения для систем. 10. Урофлоуметрический стенд для мужчин. 11. Урофлоуметрический складной стул. 12. Программное обеспечение Urocap для соединения с ПК. 12.1. Кабель нуль-модема. 12.2. Программный ключ. 13. Ноутбук для уродинамических систем. 14. Принтер для уродинамических систем. 14.1. USB-кабель к принтеру. 14.2. Шнур питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабори Медикал Технолоджис Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , Laborie Medical Technologies Inc., 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies Inc., 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149620
Адрес
-
Наименование
Урофлоуметрическая система UROCAP-III с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06646
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
149620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы