ФСЗ 2010/06637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
варианты исполнения: 1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл. 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
варианты исполнения: 1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл. 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6. 7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220007, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная д. 125, помещение 4, комната 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, помещение 4, комната 4
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
275820
Адрес
ООО "Ассомедика", Беларусь, Минская обл.. Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Наименование
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06637
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2023
Период действия
с 30.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.123
Вид
185610; 275820
Наименование
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06637
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 30.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.13.190
Вид
185610; 275820
Наименование
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06637
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
185610; 275820
Наименование
Контуры дыхательные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06637
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
185610; 275820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы