Г004-00110-00/02891694 | ФСЗ 2010/06633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891694 | ФСЗ 2010/06633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский рентгеновский Duo Diagnost с принадлежностями
I. Аппарат медицинский рентгеновский DuoDiagnost, в составе: 1. Штатив аппарата. 2. Рентгеновская трубка. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Электронно-оптический преобразователь. 5. Коллиматор. 6. Стол для пациента. 7. Пульт управления. 8. ТВ система визуализации. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 2. Тележки для пациентов (от 1 до 5 штук). 3. Устройства компрессии пациента (от 1 до 5 штук). 4. Вертикальная стойка. 5. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 7. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук). 8. Кассеты (от 1 до 100 штук). 9. Кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 10. Устройства смены кассет (от 1 до 5 штук). 11. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 12. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук). 13. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 14. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 20 штук). 15. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 16. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук). 17. Проявочные машины (от 1 до 3 штук). 18. Рентгеновская пленка (от 1 до 30 упаковок). 19. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук). 21. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 22. Специальные мониторы (от 1 до 6 штук). 23. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 24. Клавиатуры (от 1 до 5 штук). 25. Дисководы (от 1 до 3 штук). 26. Модемные устройства (от 1 до 5 штук). 27. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 28. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 29. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 30. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 31. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 32. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 33. Программное обеспечение на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Запоминающие устройства на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 35. Блоки обработки и передачи рентгеновского изображения (от 1 до 10 штук). 36. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук). 37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 38. Блоки охлаждения (от 1 до 2 штук). 39. Блоки обработки и записи данных (от 1 до 5 штук). 40. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 41. Помпы масляные (от 1 до 3 штук). 42. Устройства для транспортировки (от 1 до 10 штук). 43. Тормозные устройства (от 1 до 10 штук). 44. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 45. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 46. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук). 47. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 48. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 2 штук). 49. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук). 50. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 51. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 52. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук). 53. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 54. Фантомы (от 1 до 5 штук). 55. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 56. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 57. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 58. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 3 штук). 59. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 60. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 штук). 61. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 62. Предохранители (от 1 до 20 штук). 63. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 64. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 65. Печатные схемы (от 1 до 50 штук). 66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 67. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 20 штук). 68. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 69. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 70. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 71. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
I. Аппарат медицинский рентгеновский DuoDiagnost, в составе: 1. Штатив аппарата. 2. Рентгеновская трубка. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Электронно-оптический преобразователь. 5. Коллиматор. 6. Стол для пациента. 7. Пульт управления. 8. ТВ система визуализации. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 2. Тележки для пациентов (от 1 до 5 штук). 3. Устройства компрессии пациента (от 1 до 5 штук). 4. Вертикальная стойка. 5. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 7. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук). 8. Кассеты (от 1 до 100 штук). 9. Кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 10. Устройства смены кассет (от 1 до 5 штук). 11. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 12. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук). 13. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 14. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 20 штук). 15. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 16. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук). 17. Проявочные машины (от 1 до 3 штук). 18. Рентгеновская пленка (от 1 до 30 упаковок). 19. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук). 21. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 22. Специальные мониторы (от 1 до 6 штук). 23. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 24. Клавиатуры (от 1 до 5 штук). 25. Дисководы (от 1 до 3 штук). 26. Модемные устройства (от 1 до 5 штук). 27. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 28. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 29. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 30. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 31. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 32. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 33. Программное обеспечение на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Запоминающие устройства на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 35. Блоки обработки и передачи рентгеновского изображения (от 1 до 10 штук). 36. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук). 37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 38. Блоки охлаждения (от 1 до 2 штук). 39. Блоки обработки и записи данных (от 1 до 5 штук). 40. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 41. Помпы масляные (от 1 до 3 штук). 42. Устройства для транспортировки (от 1 до 10 штук). 43. Тормозные устройства (от 1 до 10 штук). 44. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 45. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 46. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук). 47. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 48. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 2 штук). 49. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук). 50. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 51. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 52. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук). 53. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 54. Фантомы (от 1 до 5 штук). 55. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 56. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 57. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 58. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 3 штук). 59. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 60. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 штук). 61. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 62. Предохранители (от 1 до 20 штук). 63. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 64. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 65. Печатные схемы (от 1 до 50 штук). 66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 67. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 20 штук). 68. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 69. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 70. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 71. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат медицинский рентгеновский Duo Diagnost предназначен для традиционных исследований методами рентгеноскопии и рентгенографии. Система предназначена как для повседневной практики, так и для специальных исследований в позициях пациента стоя, сидя или лежа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191090
Адрес
Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH), Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Наименование
Аппарат медицинский рентгеновский Duo Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы